ВТ-012894
Информационная карта «ВТ-012894» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-012894
Информация
Регистрационный номер
ВТ-012894
Химическое название вещества по IUPAC:
6-(4-Гидрокси-6-метокси-7-метил-3-оксо-5-фталинил)-4-метилгекс-4-еноат натрия
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C17H19NaO6
Синонимы:
Микофенолат натрия; Микофеноловой кислоты мононатриевая соль; Mycophenolic acid monosodium salt; Mycophenolate Sodium; 6-(4-Hydroxy-6-methoxy-7-methyl-3-oxo-5-phthalanyl)-4-methylhex-4-enoate sodium salt
Торговые названия:
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-012894
CAS:
37415-62-6
RTECS:
МР8100000
EC:
687-703-6
Дата регистрации:
2022-10-17
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
184-185 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать отправить на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
умеренная
Клиническая картина острого отравления:
Cлабость, головная боль, тошнота, рвота, сухость во рту, боли в области живота, кашель, одышка, диарея
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная, дыхательная и сердечно-сосудистая системы, печень, почки, система крови
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: нет. кожа: аналоговые исследования - 0,2 г твердого вещества, выстриженная часть боковой поверхности спины кролика, 4 ч - не оказывает раздражающее действие. глаза: аналоговые исследования - 50 мг, однократно, кролики - не оказывает раздражающее действие.
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено Принимая во внимание физико-химические свойства (не растворяется в жирах) вещество не проникает через неповрежденные кожные покровы.
Сенсибилизирующее действие:
не изучалось не изучалось
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не изучалось
Мутагенное действие:
да
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При проглатывании - промыть ротовую полость водой, обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - удалить избыток вещества ватным тампоном, смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):