ВТ-012886
Информационная карта «ВТ-012886» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-012886
Информация
Регистрационный номер
ВТ-012886
Химическое название вещества по IUPAC:
(3S)-3-(Аминометил)-5-метилгексановая кислота
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C8H17NO2
Синонимы:
(3S)-3-(Aminomethyl)-5-methylhexanoic acid; Pregabalin; Прегабалин
Торговые названия:
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-012886
CAS:
148553-50-8
RTECS:
MO6452000
EC:
604-639-1
Дата регистрации:
2022-10-13
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
144-147 °C
Точка плавления:
176-188* °C
Форма выпуска:
Кристаллы
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
не указано
Клиническая картина острого отравления:
Наиболее поражаемые органы и системы:
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: нет. нет
Кожно-резорбтивное действие:
да
Сенсибилизирующее действие:
да
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
да
Мутагенное действие:
да
Канцерогенное действие - человек:
да
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):