ВТ-012660
Информационная карта «ВТ-012660» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-012660
Информация
Регистрационный номер
ВТ-012660
Химическое название вещества по IUPAC:
(5-Метил-2-оксо-1,3-диоксол-4-ил) метил 2-этокси-3-[[4-[2-(5- оксо-1-окса-2-аза-4-азанидациклопент-2-ен-3-ил)фенил]фенил]метил]бензимидазол-4-карбоксилат монокалиевая соль
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C30H23KN4O8
Синонимы:
Азилсартана медоксомила калиевая соль; ТАК-491 монокалий
Торговые названия:
Эдарби
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-012660
CAS:
863031-24-7
RTECS:
---
EC:
810-708-9
Дата регистрации:
2022-07-15
Дата актуализации:
2026-02-12
Характеристики
Область применения:
Химико-фармацевтическая промышленность, медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
193-195 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание, дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
сильная
Клиническая картина острого отравления:
снижение двигательной активности, затрудненное дыхание, заторможенность, малоподвижность, тошнота, рвота, першение в горле, кашель, чихание.
Наиболее поражаемые органы и системы:
центральная нервная, сердечно-сосудистая и дыхательная системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки.
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: да. кожа: 500 мг, однократно, депилированная кожа спины кролика, 4 часа - отсутствие эффекта; 500 мг, ежедневно в течение двух недель 5 раз в неделю, депилированная кожа спины кролика, 4 часа - после 8 повторных аппликаций слабая гиперемия, на 21 сутки слабая, но стойкая пигментация; глаза: 50 мг, однократно, кролик - выраженные гиперемия и отёк слизистых оболочек, выделения, на 6-7 дни стойкое помутнение роговицы, сохраняющееся до 40 дня наблюдения, то есть оказывает выраженное раздражающее действие. кожа: 500 мг, однократно, депилированная кожа спины кролика, 4 часа - отсутствие эффекта; 500 мг, ежедневно в течение двух недель 5 раз в неделю, депилированная кожа спины кролика, 4 часа - после 8 повторных аппликаций слабая гиперемия, на 21 сутки слабая, но стойкая пигментация; глаза: 50 мг, однократно, кролик - выраженные гиперемия и отёк слизистых оболочек, выделения, на 6-7 дни стойкое помутнение роговицы, сохраняющееся до 40 дня наблюдения, то есть оказывает выраженное раздражающее действие.
Кожно-резорбтивное действие:
да Хвосты мышей на 2/3 их длины погружали в 25% крахмальный гель вещества на 2 часа в течение 4 недель 5 раз в неделю. После однократного воздействия признаков интоксикации и гибели животных не отмечено. В дальнейшем - нарастающая потеря массы тела, неопрятный шерстный покров, после аппликации в течение 3 недель гибель одной особи из шести.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено 0,02 мл водной суспензии, содержащей 200 мкг вещества, однократно, внутрь кожи наружной поверхности уха морской свинки. Через 10 суток первичное тестирование: 10% водная суспензия, боковая поверхность кожи морской свинки - отрицательный результат. Вторичное тестирование после нанесения 7 дополнительных аппликаций вещества на кожу противоположного бока морской свинки, реакция специфического лизиса лейкоцитов - отрицательный результат.
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании: вынести на свежий воздух, уложить, обеспечить свободный доступ воздуха, покой и тепло, при необходимости искусственное дыхание, срочно обратиться за медицинской помощью.При контакте с кожей: немедленно промыть кожу с мылом большим количеством проточной воды, срочно обратиться за медицинской помощью.При попадании в глаза: немедленно промыть проточной водой в течение 15 минут, срочно обратиться за медицинской помощью.При заглатывании: прополоскать рот водой, срочно обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиОБУВ (раб.зона)м.р.0,1 мг/м кубс.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечаниеВ соответствии с материалами по обоснованию рекомендуется ОБУВ аэрозоля азилсартана камедоксомила в воздухе рабочей зоны 0,1 мг/м3 с пометкой "+" - требуется специальная защита кожи и глаз.;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ОБУВ (раб.зона) | |
| м.р. | 0,1 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | В соответствии с материалами по обоснованию рекомендуется ОБУВ аэрозоля азилсартана камедоксомила в воздухе рабочей зоны 0,1 мг/м3 с пометкой "+" - требуется специальная защита кожи и глаз.; |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):