ВТ-012635
Информационная карта «ВТ-012635» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-012635
Информация
Регистрационный номер
ВТ-012635
Химическое название вещества по IUPAC:
1-Гидрокси-3-метил-4-изопропилбензол
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C10H14O
Синонимы:
3-Метил-4-(1-метилэтил)фенол; 4-Изопропил-m-крезол; о-Цимен-5-ол
Торговые названия:
Биосол
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-012635
CAS:
3228-02-2
RTECS:
GZ7170000
EC:
221-761-7
Дата регистрации:
2022-06-28
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химико-фармацевтическая промышленность, медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
250 °C
Точка плавления:
111,5 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание, дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании - случаи острого отравления не описаны. При проглатывании - возможны тошнота, рвота, боли в животе.
Наиболее поражаемые органы и системы:
Желудочно-кишечный тракт, печень, почки.
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. Кожа: 1) оценка острого раздражения кожи/коррозия (OECD TG №404) - 500 мг вещества, смоченного дистилированной водой, н/к выстриженная кожа спины и паха кроликов, время воздействия 4 ч., раздражение кожи оценивали по шкале Дрейза через 1, 24, 48 и 72 ч., были получены оценки раздражения 0/4 для эритемы, 0/4 для отека кожи - не вызывает раздражение; 2) разъедание кожи in vitro – испытание на модели кожи человека (OECD TG № 431): – 20 мг вещества, смоченного 100 мкл 0,9% NaCl, реконструированный трехмерный человеческий эпидермис EpiSkinTM, время воздействия - 3, 60 и 240 минут. - не вызывает раздражение; 3) по данным исследования: 5% вещества в полиэтиленгликоле (PEG) 400, н/к, время воздействие 24ч., спина кролика - слабое раздражение кожи; 4) по данным исследования: 10% вещества в этаноле, время воздействие 3 дн., выстриженная часть спины морской свинки - слабое раздражение кожи; 5) по данным исследования: кожный тест на повторное повреждение у человека (HPIRT), 0,1%, 1% вещества в вазелине, время воздействия 24ч., 53 женщины - не вызывает раздражение. Глаза: метод определения помутнения и проницаемости роговицы крупного рогатого скота in vitro (OECD TG №437) - 750 мкл, суспензия, 20% вещества в 0,9% р-ре NaCl, однократно, продолжительность воздействия 240 мин., роговица бычьего глаза, индекс раздражения составил 46.9 при максимальной оценке 55 - вызывает сильное раздражение глаз.
Кожно-резорбтивное действие:
да Принимая во внимание физико-химические свойства вещества (растворимость в воде и жирах), предполагается, что оно может проникать через неповрежденную кожу.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено Кожная сенсибилизации: 1) исследование реакции региональных лимфоузлов (OECD TG № 429): 25 мкл/ухо 10, 25 и 50 % вещества в диметилформамиде, мыши, индекс стимуляции (SI) равен 1.54, 0.87 и 2.64 соответственно; 2) максимизационный тест на людях: перед индукцией н/к 5% лаурилсульфат натрия (SLS), затем на 1% в-ва в вазелине в/к, 27 человек, время воздействия 48ч., на участках, обработанных лаурилсульфатом натрия, отмечено раздражение кожи; на участках без нанесения лаурилсульфата натрия, кожных реакций не было.
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не изучалось
Мутагенное действие:
да
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, тепло, покой. При попадании через рот - прополоскать водой ротовую полость, обильное питье. При попадании на кожу и в глаза - обильно промыть проточной водой. При необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):