ВТ-012341
Информационная карта «ВТ-012341» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-012341
Информация
Регистрационный номер
ВТ-012341
Химическое название вещества по IUPAC:
1-(4-трет-Бутилфенил)-4-[4-(дифенилметокси)пиперидин-1-ил]бутан-1-он
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C32H39NO2
Синонимы:
1-(4-tert-Butylphenyl)-4-[4-(diphenylmethoxy)piperidin-1-yl]butan-1-one; 1-[4-(1,1-Dimethylethyl)phenyl]-4-[4-(diphenylmethoxy)-1-piperidinyl]-1-butanone; 4-(4-benzhydryloxypiperidin-1-yl)-1-(4-tert-butylphenyl)butan-1-one; 1-Butanone, 1-(4-(1,1-dimethylethyl)phenyl)-4-(4-(diphenylmethoxy)-1-piperidinyl)-; 4-(4-(бензгидрилокси)пиперидин-1-ил)-1-(4-(трет-бутил)фенил)бутан-1-он; 4'-(трет-бутил)-4-(4-(дифенилметокси)пиперидин-1-ил)бутирофенон
Торговые названия:
Ebastine; Эбастин
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-012341
CAS:
90729-43-4
RTECS:
EL8140000
EC:
635-609-6
Дата регистрации:
2022-02-08
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химико-фармацевтическая промышленность, медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
596 °C
Точка плавления:
84-87 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
Возможны признаки наркотического действия: головная боль, головокружение, слабость, сонливость; сухость слизистой полости рта, носа, верхних дыхательных путей, насморк, першение в горле, кашель, нарушение ритма дыхания; тошнота, рвота, возможно диарея.
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная и дыхательная системы, печень, почки, желудочно-кишечный тракт
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: 50% мазь на ланолине, выстриженный участок боковой поверхности спины крыс, 4 ч - оказывает слабое раздражающее действие. глаза: 50 мг, однократно, кролики - слабое раздражающее действие.
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено Учитывая физико-химические свойства (растворимо в воде, жирах) вещество не проникает через неповрежденные кожные покровы.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено в доступных отечественных и зарубежных источниках информации отсутствуют сведения о сенсибилизирующим действии, однако, принимая во внимание, что эбастин является блокатором гистаминовых H1-рецепторов из группы производных пиперидина, сенсибилизирующее действие маловероятно
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
да
Мутагенное действие:
не изучалось
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
Свежий воздух, тепло, покой. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - обильно промыть проточной водой. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):