ВТ-012204
Информационная карта «ВТ-012204» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-012204
Информация
Регистрационный номер
ВТ-012204
Химическое название вещества по IUPAC:
5-{2-Этокси-5-[(4-метилпиперазин-1-ил)сульфонил]фенил}-1,6-дигидро-1-метил-3-пропил-7H-пиразоло[4,3-d]пиримидин-7-он
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C22H30N6O4S
Синонимы:
5-(2-Ethoxy-5-((4-methylpiperazin-1-yl)sulphonyl)phenyl)-1,6-dihydro-1-methyl-3-propyl-7H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-7-one
Торговые названия:
Sildenafil; Силденафил
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-012204
CAS:
139755-83-2
RTECS:
TL4256300
EC:
604-158-7
Дата регистрации:
2021-11-29
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
672,4 °C
Точка плавления:
187-190 °C
Форма выпуска:
Кристаллический порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
360,5 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
Головная боль, головокружение, першение в горле, кашель, нарушение частоты и ритма дыхания, заложенность носа, изменение зрения, возможно снижение или повышение артериального давления, сердцебиение; тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная, сердечно-сосудистая система, желудочно-кишечный тракт, печень, почки, морфологический состав периферической крови
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: возможно раздражающее действие кожи; глаза: может вызывать выраженное раздражение глаз
Кожно-резорбтивное действие:
да в силу физико-химических свойств /растворим в воде и жирах / может проникать через неповрежденные кожные покровы
Сенсибилизирующее действие:
да побочное действие со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь), аллергические реакции.
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели в течение 15 мин. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):