ВТ-012203
Информационная карта «ВТ-012203» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-012203
Информация
Регистрационный номер
ВТ-012203
Химическое название вещества по IUPAC:
(7S,11S,12R,13S,14R,15R,16R,17S,18S,19Z,21Z)-2,15,17,27,29-Пентагидрокси-11-метокси-3,7,12,14,16,18,22-гептаметил-26-[(1E)-[(4-метилпиперазин-1-ил)имино]метил]-6,23-диоксо-8,30-диокса-24-азатетрацикло[23.3.1.1^{4,7}.0^{5,28}]триаконта-1(28),2,4,9,19,21,25 (29),26-октаен-13-илацетат
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C43H58N4O12
Синонимы:
(7S,11S,12R,13S,14R,15R,16R,17S,18S,19Z,21Z)-2,15,17,27,29-Pentahydroxy-11-methoxy-3,7,12,14,16,18,22-heptamethyl-26-[(1E)-[(4-methylpiperazin-1-yl)imino]methyl]-6,23-dioxo-8,30-dioxa-24-azatetracyclo[23.3.1.1^{4,7}.0^{5,28}]triaconta-1(28),2,4,9,19,21,25(29),26-octaen-13-yl acetate; 3-[[(4-Метилпиперазин-1-ил)имино]метил] рифамицин; Rifomycin SV, 8-(N-(4-methyl-1-piperazinyl)formidoyl)-;
Торговые названия:
Rifampicin; Рифампицин; Rifampin; Рифампин
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-012203
CAS:
13292-46-1
RTECS:
VJ7000000
EC:
236-312-0
Дата регистрации:
2021-11-29
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
183-185 °C
Форма выпуска:
Кристаллический порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Трудногорючее вещество
Температура вспышки:
>200 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
Слабость, адинамия, першение в горле, кашель, чихание, нарушение ритма дыхания, тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная и дыхательная системы, печень, почки
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: да. кожа: многократные аппликации вещества на депилированную кожу морских свинок не вызывал признаков раздражающего действия; глаза: нативное вещество, однократно, кролики - гипеемия и отек, проходящие без остаточных явлений через 1-2 суток. кожа: многократные аппликации вещества на депилированную кожу морских свинок не вызывал признаков раздражающего действия; глаза: нативное вещество, однократно, кролики - гипеемия и отек, проходящие без остаточных явлений через 1-2 суток.
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено многократные аппликации вещества на депилированную кожу морских свинок не вызывал признаков резорбтивного действия.
Сенсибилизирующее действие:
да однократно внутрикожное введение и повторное эпикутанное нанесение морским свинкам приводило к развитию гиперчувствительности. Вещество вызывает развитие аллергических реакций, которые проявляются в виде кожных высыпаний, эозинофилии, редко в виде отека Квинке.
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
да
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
да
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть проточной водой в течение 15 мин. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ОБУВ (атмосферный воздух)м.р.0,001 мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)+, Ам.р.0,02 мг/м кубс.с.Класс опасности1ДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание"+" - вещества, при работе с которыми требуется специальная защита кожи и глаз; "А" - аллергены.;
Гигиенические нормативы
| ОБУВ (атмосферный воздух) | |
| м.р. | 0,001 мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| +, А | |
| м.р. | 0,02 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | 1 |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | "+" - вещества, при работе с которыми требуется специальная защита кожи и глаз; "А" - аллергены.; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. - фотометрия, 0,01 мг/м3. Методические указания по фотометрическому определению рифампицина в воздухе.№2736-83
ПДК рыб.хоз. (мг/л):