ВТ-012078
Информационная карта «ВТ-012078» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-012078
Информация
Регистрационный номер
ВТ-012078
Химическое название вещества по IUPAC:
3-[(1R)-1-(2,6-Дихлор-3-фторфенил)этокси]-5-[1-(пиперидин-4-ил)-1H-пиразол-4-ил]пиридин-2-амин
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C21H22Cl2FN5O
Синонимы:
Crizotinib; Кризотиниб; (R)-3-[1-(2,6-Dichloro-3-fluorophenyl)ethoxy]-5-[1-(piperidin-4-yl)-1H-pyrazol-4-yl]pyridin-2-ylamine
Торговые названия:
Ксалкори; Xalkori
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-012078
CAS:
877399-52-5
RTECS:
UR8154000
EC:
638-814-9
Дата регистрации:
2021-10-04
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Медицина, химико-фармацевтическая промышленность.
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
>600 °C
Точка плавления:
>200 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию.
Утилизация:
Дезактивация, сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
Обладает наркотическим действием. При вдыхании – вялость, снижение двигательной активности и реакции на внешние раздражители, головная боль, головокружение, мышечная слабость, состояние «опьянения», нарушение координации движений и ритма дыхания; при проглатывании – головокружение, головная боль, сонливость, тошнота, рвота
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная и дыхательная системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки, селезенка, морфологический состав периферической крови
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: 50% мазь на ланолине, выстриженный участок боковой поверхности спины кроликов, 4 ч - раздражающее действие (покраснение, увеличение температуры кожи и утолщение кожной складки); глаза: 50 мг нативного вещества, однократно, кролики - выраженное раздражающее действие (слезотечение, отек и птоз век, покраснение склер, резь).
Кожно-резорбтивное действие:
да Учитывая физико-химические свойства (растворимо в жирах, незначительно растворимо в воде) вещество может проникать через неповрежденные кожные покровы.
Сенсибилизирующее действие:
да кожные тесты, мыши
Репротоксическое действие:
не изучалось
Тератогенное действие:
не изучалось
Мутагенное действие:
да
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
Свежий воздух, покой, тепло. При поступлении через рот - прополоскать ротовую полость водой, обильное питье, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой. При попадании в глаза - обильно промыть проточной водой. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)*м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)*м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)* мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* 3-Хлорфенилкарбаминовой кислоты изопропиловый эфир (хлорпрофам): ОБУВатм.в. 0,02 мг/м3; ПДКраб.з. м.р. 2 мг/м3, пары+аэрозоль, 3 класс опасности; ПДКводные объекты 1 мг/л, орг.зап., 4 класс опасности.;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух)* | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| * | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| * | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * 3-Хлорфенилкарбаминовой кислоты изопропиловый эфир (хлорпрофам): ОБУВатм.в. 0,02 мг/м3; ПДКраб.з. м.р. 2 мг/м3, пары+аэрозоль, 3 класс опасности; ПДКводные объекты 1 мг/л, орг.зап., 4 класс опасности.; |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):