ВТ-012063
Информационная карта «ВТ-012063» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-012063
Информация
Регистрационный номер
ВТ-012063
Химическое название вещества по IUPAC:
N-Ацетил-3-(2-нафталенил)-D-аланил-4-хлор-D-фенилаланил-D-триптофил-L-серил-L-тирозил-N(sup 6)-(бис(этиламино)метилен)-D-лизил-L-лейцил-L-аргинил-L-пролил-D-аланинамид
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C78H105ClN18O13
Синонимы:
Detirelix; Детиреликс; D-Alaninamide, N-acetyl-3-(2-naphthalenyl)-D-alanyl-4-chloro-D-phenylalanyl-D-tryptophyl-L-seryl-L-tyrosyl-N(sup 6)-(bis(ethylamino)methylene)-D-lysyl-L-leucyl-L-arginyl-L-prolyl-
Торговые названия:
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-012063
CAS:
89662-30-6
RTECS:
AY2961800
EC:
-
Дата регистрации:
2021-09-27
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химико-фармацевтическая промышленность, медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
> 200 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация, сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
> 200 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
Сонливость, першение в горле, кашель, тошнота, рвота, боли в животе.
Наиболее поражаемые органы и системы:
Эндокринная и центральная нервная системы, желудочно-кишечный тракт.
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: нет. нет
Кожно-резорбтивное действие:
да Принимая во внимание физико-химические свойства вещества (растворимость в жирах), предполагается, что оно может проникать через неповрежденную кожу.
Сенсибилизирующее действие:
не изучалось не изучалось
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
не изучалось
Мутагенное действие:
не изучалось
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло, удобное положение, ослабить тесную одежду. При попадании через рот – прополоскать рот, не вызывать рвоту. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - обильно промыть проточной водой; при наличии контактных линз и при возможности – их снять; не тереть глаза. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):