ВТ-012061
Информационная карта «ВТ-012061» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-012061
Информация
Регистрационный номер
ВТ-012061
Химическое название вещества по IUPAC:
(Z)-2-[4-(1,2-Дифенилбут-1-ен-1-ил)фенокси]-N,N-диметилэтанамин
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C26H29NO
Синонимы:
Тамоксифен; Tamoxifen; (Z)-2-[4-(1,2-diphenylbut-1-en-1-yl)phenoxy]-N,N-dimethylethanamine
Торговые названия:
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-012061
CAS:
10540-29-1
RTECS:
KR5919600
EC:
234-118-0
Дата регистрации:
2021-09-27
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химико-фармацевтическая промышленность, медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
96-102 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация, сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
слабость, головокружение, головная боль, гипертония, изменение настроения, тремор, депрессия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея; в тяжелых случаях - судороги.
Наиболее поражаемые органы и системы:
центральная нервная система, желудочно-кишечный тракт, печень, кровь
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: нет. Вызывает раздражение кожи. Положительный прогноз (модель DK MultiCASE для сильного раздражения кожи по сравнению с легким раздражением кожи) или положительный результат теста на обучающем наборе данных (раздражение кожи у кролика). Вызывает раздражение кожи. Положительный прогноз (модель DK MultiCASE для сильного раздражения кожи по сравнению с легким раздражением кожи) или положительный результат теста на обучающем наборе данных (раздражение кожи у кролика).
Кожно-резорбтивное действие:
да Принимая во внимание физико-химические свойства вещества (растворимость в жирах), предполагается, что оно может проникать через неповрежденную кожу.
Сенсибилизирующее действие:
не изучалось не изучалось. Может вызвать аллергическую кожную реакцию. Прогнозируется «положительный» и «сильный» результат в моделях TOPKAT на морских свинках или «очень активный» результат в модели аллергического контактного дерматита.
Репротоксическое действие:
не изучалось
Тератогенное действие:
не изучалось
Мутагенное действие:
не изучалось
Канцерогенное действие - человек:
да
Канцерогенное действие - животные:
да
Первая помощь при отравлениях:
ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. - высокоэффективная жидкостная хроматография, 0,0005 мг/м3. МУК 4.1.1583-03. Методические указания по измерению концентраций 2-[4-(1,2-дифенил-1-бутенил)фенокси]-n,n-диметилэтанамина-(Z)-2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилата (тамоксифен цитрата) и 2-[4-(1,2-дифенил-1-бутенил)фенокси]-n,n-диметилэтанамина (тамоксифен основания) в воздухе рабочей зоны методом высокоэффективной жидкостной хроматографии.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):