ВТ-012025
Информационная карта «ВТ-012025» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-012025
Информация
Регистрационный номер
ВТ-012025
Химическое название вещества по IUPAC:
N-Метил-3-фенил-3-[4-(трифторметил)фенокси]пропан-1-амин
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C17H18F3NO
Синонимы:
(3S)-N-methyl-3-phenyl-3-[4-(trifluoromethyl)phenoxy]propan-1-amine; Fluoxetine; Флуоксетин
Торговые названия:
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-012025
CAS:
54910-89-3
RTECS:
DA8326855
EC:
611-209-7
Дата регистрации:
2021-09-02
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химико-фармацевтическая промышленность, медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
395,1 °C
Точка плавления:
179-197 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация, сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
слюнотечение, потливость, потеря аппетита, сонливость, головная боль, тошнота, рвота, боли в животе, тахикардия, мышечная слабость, тремор
Наиболее поражаемые органы и системы:
центральная нервная и сердечно-сосудистая системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: нет. нет
Кожно-резорбтивное действие:
да учитывая растворимость вещества в жирах, вероятно проникновение через неповрежденную кожу
Сенсибилизирующее действие:
не изучалось не изучалось
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, тепло, покой. При попадании через рот - питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - обильно промыть проточной водой. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. (по флуоксетину в форме гидрохлорида) - спектрофотометрический, 0,05 мг/м3. МУК 4.1.2253-07. Измерение массовых концентраций (+-)-N-метил-гамма-[4-(трифторметил)фенокси]бензолпропанамина гидрохлорида (флуоксетин) в воздухе рабочей зоны спектрофотометрическим методом.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):