ВТ-012022
Информационная карта «ВТ-012022» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-012022
Информация
Регистрационный номер
ВТ-012022
Химическое название вещества по IUPAC:
(1S,4S)-4-(3,4-дихлорфенил)-1,2,3,4-тетрагидро-N-метил-1-нафтиламин
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C17H17Cl2N
Синонимы:
1-Naphthalenamine, 1,2,3,4-tetrahydro-4-(3,4-dichlorophenyl)-N-methyl-, (1S-cis)-; Sertraline; Сертралин
Торговые названия:
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-012022
CAS:
79617-96-2
RTECS:
QJ0400000
EC:
-
Дата регистрации:
2021-09-02
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химико-фармацевтическая промышленность, медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
67 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация, сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
> 200 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
сонливость, слабость, утомляемость, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, повышение артериального давления
Наиболее поражаемые органы и системы:
центральная нервная и сердечно-сосудистая системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки, кровь
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: нет. нет
Кожно-резорбтивное действие:
да в силу физико-химических свойств (растворим в воде и жирах) может проникать через неповрежденные кожные покровы
Сенсибилизирующее действие:
не изучалось не изучалось
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
Лечение должно состоять из тех общих мер, которые применяются при передозировке любого антидепрессанта. Необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей, оксигенацию и вентиляцию, следить за сердечным ритмом. Также рекомендуются общие симптоматические меры. Прием активированного угля, при необходимости - промывание желудка. Из-за большого объема распределения препарата форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови вряд ли принесут пользу. Специфические антидоты сертралина неизвестны. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):