ВТ-011971
Информационная карта «ВТ-011971» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-011971
Информация
Регистрационный номер
ВТ-011971
Химическое название вещества по IUPAC:
5-Амино-1-циклопропил-7-[(3R,5S)-3,5-диметилпиперазин-1-ил]-6,8-дифтор-4-оксо-1,4-дигидрохинолин-3-карбоновая кислота
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C19H22F2N4O3
Синонимы:
5-Amino-1-cyclopropyl-7-[(3R,5S)-3,5-dimethylpiperazin-1-yl]-6,8-difluoro-4-oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid; Sparfloxacin; Спарфлоксацин
Торговые названия:
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-011971
CAS:
110871-86-8
RTECS:
VB1986500
EC:
629-019-8
Дата регистрации:
2021-08-18
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химико-фармацевтическая промышленность, медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
640 °C
Точка плавления:
265 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
> 110 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании возможно першение в горле, кашель, нарушение ритма дыхания, слабость; при проглатывании - головокружение, головная боль, боли в груди и в области живота, нарушение речи и сердечного ритма, беспокойство, тошнота, рвота, диарея или запор; в тяжелых случаях - тремор, судороги, спутанность сознания
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная и периферическая нервная, сердечно-сосудистая и дыхательная системы, печень, почки, система крови
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. 50% мазь на ланолине, выстриженный участок боковой поверхности спины кроликов - гиперемия, отек. 50 мг вещества, однократно, кролики - слезотечение, покраснение конъюнктивы, отек век.Для близкого по физико- химическим свойствам и биологическому действию веществу cas 186826-86-8
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено В силу физико- химических свойств вещества не проникает через поврежденные кожные покровы.
Сенсибилизирующее действие:
да У человека при применении данного вещества - сыпь, зуд, крапивница. Для близкого по физико- химическим свойствам и биологическому действию веществу cas 186826-86-8
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
да
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При проглатывании - обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу- смыть проточной водой. При попадании в глаза - промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели. В случае необходимости - обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):