ВТ-011970
Информационная карта «ВТ-011970» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-011970
Информация
Регистрационный номер
ВТ-011970
Химическое название вещества по IUPAC:
(2S)-4-Амино-N-[(1R,2S,3S,4R,5S)-5-амино-2-[(2S,3R,4S,5S,6R)-4-амино-3,5-дигидрокси-6-(гидроксиметил)оксан-2-ил]окси-4-[(2R,3R,4S,5S,6R)-6-(аминометил)-3,4,5-тригидроксиоксан-2-ил]окси-3-гидроксициклогексил]-2-гидроксибутанамид
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C22H43N5O13
Синонимы:
(2S)-4-Amino-N-[(1R,2S,3S,4R,5S)-5-amino-2-[(2S,3R,4S,5S,6R)-4-amino-3,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]oxy-4-[(2R,3R,4S,5S,6R)-6-(aminomethyl)-3,4,5-trihydroxyoxan-2-yl]oxy-3-hydroxycyclohexyl]-2-hydroxybutanamide; Amikacin; Амикацин
Торговые названия:
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-011970
CAS:
37517-28-5
RTECS:
WK1955000
EC:
253-538-5
Дата регистрации:
2021-08-18
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химико-фармацевтическая промышленность, медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
214-215 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
Случаи острого отравления не описаны.При вдыхании высоких концентраций- першение в горле, кашель.
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная система, печень, почки, кровь.
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: нет. кожа: 0,5 мл, выстриженный участок боковой поверхности спины кроликов, экспозиция 4 ч - отсутствие раздражения. глаза: 0,1 мл, однократно, кролики - не вызывает раздражения. Для близкого по физико-химическим свойствам и биологическому действию веществу (cas 9049-71-2)
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено В силу физико- химических свойств не проникает через неповрежденные кожные покровы
Сенсибилизирующее действие:
да ПДКрз с пометкой "А" Побочное действие антибиотика: аллергические реакции аналог по ECHa спорный - сахароза пропоксилированная (cas 9049-71-2): кожная сенсибилизации: исследование реакции региональных лимфоузлов /LLNA/ (ОЭСР Руководство № 429): 0% (контроль по растворителю); 10%, 25% и 50 % вещества в растворе ацетон/оливковое масло (4:1), мыши. Для близкого по физико-химическим свойствам и биологическому действию веществу
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не изучалось
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
Свежий воздух. При попадании через рот - прополоскать водой ротовую полость, обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу и в глаза - смыть проточной водой. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):