ВТ-011969
Информационная карта «ВТ-011969» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-011969
Информация
Регистрационный номер
ВТ-011969
Химическое название вещества по IUPAC:
(6R,7R)-3-[(Карбамоилокси)метил]-7-[(2E)-2-(фуран-2-ил)-2-(метоксиимино)ацетамидо]-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C16H16N4O8S
Синонимы:
(6R,7R)-3-[(Carbamoyloxy)methyl]-7-[(2E)-2-(furan-2-yl)-2-(methoxyimino)acetamido]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid; Cefuroxime; Цефуроксим
Торговые названия:
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-011969
CAS:
55268-75-2
RTECS:
XI0329000
EC:
259-560-1
Дата регистрации:
2021-08-18
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химико-фармацевтическая промышленность, медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
215-228 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании - слезотечение, насморк, першение в горле, кашель, одышка, хрипы, затрудненное дыхание; при проглатывании - головная боль, головокружение, тошнота, рвота, снижение двигательной активности, боли в области живота, диарея
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная, дыхательная системы, сердце, желудочно-кишечный тракт, печень, почки, кровь
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: оказывает раздражающее действие (покраснение, отек, зуд, сыпь). глаза: оказывает раздражающее действие (слезотечение, резь, покраснение конъюнктивы). Для близкого по физико- химическим свойствам и биологическому действию веществу (cas 69-53-4)
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено В силу физико-химических свойств (не растворяется в жирах) вещество не проникает через неповрежденные кожные покровы.
Сенсибилизирующее действие:
да Ампициллин может приводить к специфической респираторной гиперчувствительности на основе наблюдений за людьми, а также на основании данных о веществах, связанных с химической структурой, которые вызывают респираторную гиперчувствительность (пенициллины). При лечении ампициллином могут наблюдаться аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, отека Квинке и др., в редких случаях - анафилактический шок (предлагается классифицировать как сенсибилизатор кожи). В производственный условиях первоначально на открытых участках тела (шее, руках, ногах) и конъюнктиве - папулезная сыпь непостоянного характера, сопровождающаяся кожным зудом: затем присоединяется резь в глазах, обильное слезотечение, чихание, кашель и неукротимый насморк (конц. 1,9-2,35 мг/м3, содержание на поверхности кожи 89 мг/дм2). При продолжительном контакте развиваются явления бронхита, формируется бронхиальная астма. У рабочих, занятых получением и расфасовкой вещества, наблюдали крапивницу, дерматиты, экзему, микозы стоп.Для близкого по физико- химическим свойствам и биологическому действию веществу (cas 69-53-4)
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
не изучалось
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
да
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло; при остановке дыхания - искусственное дыхание методом "изо рта в рот". При попадании через рот - обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели в течение 15 мин. В случае необходимости срочно обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):