ВТ-011902
Информационная карта «ВТ-011902» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-011902
Информация
Регистрационный номер
ВТ-011902
Химическое название вещества по IUPAC:
(E)-5-метокси-1-[4-(трифторметил)фенил]-1-пентанон-О-(2-аминоэтил)оксим (2Z)-2-бутендиоат (1:1)
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C19H25F3N2O6
Синонимы:
(1E)-5-methoxy-1-[4-(trifluoromethyl)phenyl]pentan-1-one O-(2-aminoethyl)oxime maleate; Флувоксамина малеат
Торговые названия:
Рокона®; Феварин®; Авоксин; Лувокс; Фаверин; Фавоксил
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-011902
CAS:
61718-82-9
RTECS:
SA9230000
EC:
612-212-6
Дата регистрации:
2021-05-28
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химико-фармацевтическая промышленность
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
370,6 °C
Точка плавления:
120,0-121,5 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
головокружение, сонливость, возбуждение, беспокойство, гипомания (легкая, стертая форма мании), сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, бради- или тахикардия, артериальная гипотензия, изменения на ЭКГ, нарушение функции печени, мидриаз, тремор, миоклонус (непроизвольные сокращения мышц), судорожные припадки, олигурия, кома
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная и вегетативная нервная, дыхательная, сердечно-сосудистая система, желудочно-кишечный тракт, печень, почки
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: нет. кожа: 500 мг, вещества в виде взвеси в крахмальном геле в соотношении 1:1, н/к, кролики, в течение 4 ч -слабая гиперемия кожи, слабое шелушение кожи. глаза: 50 мг, кролики, в конъюнктивальный мешок глаза - признаки выраженного раздражения:слезотечение, гиперемия слизистых оболочек, отек верхнего века, помутнение роговицы
Кожно-резорбтивное действие:
да "Пробирочный метод" ("хвостовые пробы"): 25% взвесь вещества в крахмальном геле, н/к, мыши, в течение 2 ч в течение 4 недель (5 дней в неделю) - было отмечено нарастающее отставание прибавки массы тела у подопытных мышей по сравнению с контролем.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено Максимизационный метод (по А.Д.Черноусову): 100 мкг исследуемого препарата в 60 мкл смеси ПАФ и раствора Хенкса в соотношении 1:1, в/к, мыши (основание хвоста) - нет эффекта
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
да
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - обильное питье, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - удалить избыток вещества ватным тампоном, смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - обильно промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели в течение 15 минут. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиОБУВ (раб.зона)*м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание*По материалам по обоснованию ОБУВ (E)-5-метокси-1-[4-(трифторметил)фенил]-1-пентанон-О-(2-аминоэтил)оксим (2Z)-2-бутендиоат (1:1): ОБУВр.з. 0,2 мг/м3, "+"- требуется специальная защита кожи и глаз;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ОБУВ (раб.зона) | |
| * | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | *По материалам по обоснованию ОБУВ (E)-5-метокси-1-[4-(трифторметил)фенил]-1-пентанон-О-(2-аминоэтил)оксим (2Z)-2-бутендиоат (1:1): ОБУВр.з. 0,2 мг/м3, "+"- требуется специальная защита кожи и глаз; |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):