ВТ-011860
Информационная карта «ВТ-011860» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-011860
Информация
Регистрационный номер
ВТ-011860
Химическое название вещества по IUPAC:
(2R,3S,4R,5R)-Бис(2,3,4,5,6-пентагидрогексаноат)меди
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C12H22CuO14
Синонимы:
Глюконат меди(II); D-глюконовой кислоты соль меди(II); copper(2R,3S,4R,5R)-2,3,4,5,6-pentahydroxihexanoate; Copper(II) Gluconate; D-gluconic acid; copper(2+)
Торговые названия:
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-011860
CAS:
527-09-3
RTECS:
LZ5058000
EC:
208-408-2
Дата регистрации:
2021-04-14
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Фармацевтическая промышленность
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
673,6 °C
Точка плавления:
155-157 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании - случаи острого отравления не описаны. При проглатывании - возможны тошнота, рвота, боли в животе.
Наиболее поражаемые органы и системы:
Желудочно-кишечный тракт, печень, почки.
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: да. Кожа: на основании данных расчета QSAR (Prediction of Primary Irritation Index in rabbit skin for copper di-d-gluconate) - не вызывает раздражение. Глаза: на основании данных расчета QSAR Тoolbox 3.4.0.17 (Prediction of MMAS in eye rabbit for copper di-d-gluconate) - вызывает раздражение. Кожа: на основании данных расчета QSAR (Prediction of Primary Irritation Index in rabbit skin for copper di-d-gluconate) - не вызывает раздражение. Глаза: на основании данных расчета QSAR Тoolbox 3.4.0.17 (Prediction of MMAS in eye rabbit for copper di-d-gluconate) - вызывает раздражение.
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено Принимая во внимание физико-химические свойства вещества (нерастворимость в жирах), предполагается, что оно не может проникать через неповрежденную кожу.
Сенсибилизирующее действие:
да Установлено на основании данных расчета QSAR (Prediction of EC3 in mouse model for copper di-d-gluconate).
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, тепло, покой. При попадании через рот - прополоскать водой ротовую полость, обильное питье. При попадании на кожу и в глаза - обильно промыть проточной водой. При необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
---
ПДК рыб.хоз. (мг/л):