ВТ-011545

Информационная карта «ВТ-011545» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

ВТ-011545

Вернуться к списку

Информация

Регистрационный номер

ВТ-011545

Химическое название вещества по IUPAC:

2-(Карбоксиметил)-2-гидроксибутандиоат никеля (2+)

Наименование технического продукта CAS:

Структурная формула:

C12H10Ni3O14

Синонимы:

2-Гидроксипропан-1,2,3-трикарбоновой кислоты соль никеля (2:3); лимонной кислоты соль никеля; 2-hydroxypropane 1,2,3-tricarboxylic acid nickel salt (2:3); nickel (2+) 2-(carboxymethyl)-2-hydroxybutanedioate

Торговые названия:

Сitric acid, Nickel salt

Регистрационные номера

Роспотребнадзор:

Рпохв:

ВТ-011545

CAS:

22605-92-1

RTECS:

EC:

245-114-0

Дата регистрации:

2020-07-03

Дата актуализации:

Характеристики

Область применения:

Химическая промышленность

Агрегатное состояние:

твердое

Точка кипения:

Точка плавления:

>365 разлагается °C

Форма выпуска:

Порошок

Меры предосторожности

Средства индивидуальной защиты:

респиратор;защитные очки;перчатки;другое

Меры при разливе и рассыпании:

Собрать отправить на утилизацию

Утилизация:

Дезактивация

Опасность воспламенения и горения:

Горючее вещество

Температура вспышки:

О.Т:

З.Т:

Кумулятивность:

слабая

Клиническая картина острого отравления:

При вдыхании - першение в горле, чихание, кашель; при попадании через рот - тошнота, рвота, боль в области живота, диарея

Наиболее поражаемые органы и системы:

Центральная нервная, дыхательная и сердечно-сосудистая системы, почки, печень, селезенка, надпочечники

Раздражающее действие:

На кожу: да. На глаза: да. кожа: 2000 мг/кг, однократно, крысы - умеренная эритема (красные пятна) была отмечена только на обработанной площади обработанных самок (5/5) на 1-й день; между 2-м и 4-м днями кожные реакции связаны с сухостью, а на 5-й день на обработанном участке отмечались красные пятна и шелушение/корочкаа; с 6-го дня кожных реакций не наблюдалось; глаза: в исследовании раздражающего действия в условиях in vitro - оказывает умеренное раздражение по данным ECHA

Кожно-резорбтивное действие:

не установлено DLo 2000 мг/кг, н/к, крысы - не вызывает изменения показателей общетоксического действия и гибели животных/

Сенсибилизирующее действие:

да Никель и его соединения относятся к веществам, способным вызывать аллергические заболевания в производственных условиях. По данным аналоговых исследований - растворимые соединения никеля (сульфат и др.) обладают сенсибилизирующим действием в исследованиях на животных (Кожная сенсибилизация (OECD TG № 406): максимизационный тест на морских свинках (GPMT); кожная сенсибилизация: исследование реакции региональных лимфоузлов /Local Lymph Node Assay, LLNA/ (OECD TG № 429): мыши)

Репротоксическое действие:

да

Тератогенное действие:

не изучалось

Мутагенное действие:

да

Канцерогенное действие - человек:

да

Канцерогенное действие - животные:

да

Первая помощь при отравлениях:

При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - обильно смыть проточной водой. При попадании в глаза - обильно промыть проточной водой. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)*м.р.0,002 мг/м кубс.с.0,0002 мг/м кубКласс опасности1ПДК (раб.зона)**, К, Ам.р.0,005 мг/м кубс.с.Класс опасности1ДУ (пищевые продукты)ДУ пища, никель, мг/кг, не более: 0,07 – продукты переработки растительных масел и животных жиров, включая жир рыбный (маргарины, кулинарные жиры, кондитерские жиры, майонезы, фосфатидные концентраты) /для маргаринов, кулинарных и кондитерских жиров/; жировые продукты на основе сочетания животных, включая молочный жир, и растительных жиров /комбинированные масла с гидрогенизированным жиром/; 2,0 – ксилит, сорбит, маннит и др. сахароспирты.ПДК (водные объекты)никель0,02 мг/лс.-т.Класс опасности2Питьевая водаНикель (Ni, суммарно) 0,1 мг/лс.-т.Класс опасности3Вода питьевая, расфасованная в емкостиНикель (Ni, суммарно) Первая категория0,02Высшая категория0,02с.-т.Класс опасности3ПДК (почва)никель /подвижная форма/ 4,0мг/кгобщесанитарный; подвижная форма элемента извлекается из почвы ацетатно-аммонийным буферным раствором с pH 4,8.Веществоникельа) песчаные и супесчаные20б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,540в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,580ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Никель растворимые соли /в пересчете на никель/; ** Никеля соли в виде гидроаэрозоля /по никелю/; К /промышленные канцерогены/; А /вещества, способные вызывать аллергические заболевания в производственных условиях/;;

Гигиенические нормативы

ПДК (атмосферный воздух)*
м.р.	0,002 мг/м куб
с.с.	0,0002 мг/м куб
Класс опасности	1
ПДК (раб.зона)
	**, К, А
м.р.	0,005 мг/м куб
с.с.
Класс опасности	1
ДУ (пищевые продукты)
ДУ пища, никель, мг/кг, не более: 0,07 – продукты переработки растительных масел и животных жиров, включая жир рыбный (маргарины, кулинарные жиры, кондитерские жиры, майонезы, фосфатидные концентраты) /для маргаринов, кулинарных и кондитерских жиров/; жировые продукты на основе сочетания животных, включая молочный жир, и растительных жиров /комбинированные масла с гидрогенизированным жиром/; 2,0 – ксилит, сорбит, маннит и др. сахароспирты.
ПДК (водные объекты)
	никель
0,02 мг/л
с.-т.
Класс опасности	2
Питьевая вода
Никель (Ni, суммарно)
0,1 мг/л
с.-т.
Класс опасности	3
Вода питьевая, расфасованная в емкости
Никель (Ni, суммарно)
Первая категория	0,02
Высшая категория	0,02
с.-т.
Класс опасности	3
ПДК (почва)
никель /подвижная форма/
4,0мг/кг
общесанитарный; подвижная форма элемента извлекается из почвы ацетатно-аммонийным буферным раствором с pH 4,8.
Вещество	никель
а) песчаные и супесчаные	20
б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5	40
в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5	80
ПДУ (кожа)
Класс опасности
Примечание	* Никель растворимые соли /в пересчете на никель/; ** Никеля соли в виде гидроаэрозоля /по никелю/; К /промышленные канцерогены/; А /вещества, способные вызывать аллергические заболевания в производственных условиях/; ;

Экологические нормативы

Метод определения:

Раб.з. (по никелю) - атомно-абсорбционный,0,003 мг/м3. Методические указания по измерению вредных веществ в воздухе.-М., 1984.-Вып.XX.-№3132-84.-С.193. Атм.в. (по никелю) - атомно-абсорбционный, 0,0004 мг/м3. Муравьева С.И. и др.Справочник по контролю вредных веществ в воздухе.-М., Химия,1988.-С.231. Вода (по никелю) - атомно-абсорбционный, 0,02 мг/л. Новиков Ю.В. и др. Методы исследования качества воды водоемов.-М., Медицина, 1990.-С.241. Почва (по никелю) - атомно-абсорбционный, 3,36 мг/кг. Руководство по санитарно химическому исследованию почв.-М., 1993.-С.127.

ПДК рыб.хоз. (мг/л):

ПДУрыб.хоз. никель (все растворимые в воде формы) 0,01 мг/л, токс., 3 класс опасности; для морской воды 0,01 мг/л, токс., 3 класс опасности