ВТ-011512
Информационная карта «ВТ-011512» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-011512
Информация
Регистрационный номер
ВТ-011512
Химическое название вещества по IUPAC:
Бис(2-этилгексанат)магния
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C16H34MgO2
Синонимы:
Magnesium bis(2-ethylhexan-1-olate)
Торговые названия:
Magnesium isooctanolate
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-011512
CAS:
98906-78-6
RTECS:
-
EC:
805-232-3
Дата регистрации:
2020-06-25
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химическая промышленность
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
> 150 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация, сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
Головная боль, головокружение, слабость, сонливость, першение в горле, кашель, тошнота, рвота, снижение реакции на внешние раздражители, нарушение координации движений, нарушение ритма дыхания; при проглатывании - головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сонливость, нарушение координации движений, боли в области живота, диарея.
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная, дыхательная и сердечно-сосудистая системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки, селезенка
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. Для продукта трансформации 2-этилгексанола - кожа: 415 мг, выстриженный участок боковой поверхности спины кроликов, 24 ч - слабое раздражающее действие; выстриженный участок боковой поверхности спины мышей, 2 ч- выраженный некроз, гибель 40% животных. глаза: 20 мг, однократно, кролики - через 24 ч наблюдается выраженный конъюнктивит (выраженное раздражающее действие). Для продукта трансформации магний дигидроксида - кожа: тест in vitro с моделью кожи человека, 10 мг на увлажненную кожу в течение 15 мин, 42 ч наблюдения - отсутствие эффекта. При повторном нанесении магний гидроксида в чистом виде на выстриженный участок боковой поверхности морских свинок в течение 10 дней не выявлено признаков раздражения. глаза:50 мг нативного вещества, однократно, кролики - слезотечение, гиперемия и хемоз конъюнктивы; восстановление в течение 72 ч.
Кожно-резорбтивное действие:
да В силу физико-химических свойства (растворимо в жирах, разлагается в воде) вещество может проникать через неповрежденные кожные покровы.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено для продукта трансформации 2-этилгексанола: Метод Алексеевой- Петкевич (кожные тесты, РПГА,РСМП, РСА), морские свинки - отсутствие эффекта; Patch-Test, человек - отсутствие эффекта. Для продукта трансформации магний дигидроксида: Метод анализа локальных лимфатических узлов, мыши (LLNA) - положительный результат. Резюме: основанный на массе доказательств подход с использованием как испытаний на животных, так и информации о людях гидроксид магния не рассматривается и не классифицируется как сенсибилизатор кожи. По мнению экспертов, не наблюдался ни один случай контактной аллергии с гидроксидом магния. Кроме того, несмотря на широкое воздействие этого вещества на население в целом, в мировой литературе не было зарегистрировано ни одного случая контактной аллергии на гидроксид магния. Кроме того, доказательством того, что магниевая часть соединения не является сенсибилизатором кожи, было получено по результатам теста максимизации морской свинки, который был выполнен на хлориде магния и показал отрицательный результат. Что касается гидроксидной части соединения, в литературе имеется достаточно доказательств того, что гидроксиды других металлов не являются сенсибилизаторами кожи. Ложные положительные результаты в анализах LLNA не редкость, и LLNA был оценен с точностью не более 90% во время его валидации. Учитывая сочетание эпидемиологических данных, теста на хлорид магния и истории ложноположительных результатов с использованием теста LLNA, существует основание, подтверждающее утверждение, что положительные результаты, полученные в тесте LLNA, являются неточными и, таким образом, сенсибилизирующий эффект магния гидроксида крайне маловероятен.
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
да
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло; при раздражении верхних дыхательных путей - прополоскать горло 2% раствором питьевой соды, содовые или масляные ингаляции, теплое молоко с содой или "Боржоми". При проглатывании - обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой. При попадании в глаза - промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)*м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)*м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)* мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостимагнийПервая категория65Высшая категория50-50Класс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Вещество гидролизуется при контакте с влагой воздуха с образованием 2-этилгексанола и магний дигидроксида, Осуществлять контроль малостабильного вещества в воздухе рабочей зоны и объектах среды обитания человека по: 2-этилгексанолу - ПДКатм.в. 0,15 мг/м3, рефл., 4 класс опасности; ПДКр.з. м.р. 10 мг/м3, аэрозоль, 3 класс опасности, "+" (требуется специальная защита кожи и глаз); ПДКводные объекты 0,15 мг/л, общ., 3 класс опасности и магний дигидроксиду - ОБУВатм.в. м.р. 0,03 мг/м3; ОБУВр.з. м.р. 2 мг/м3, аэрозоль; ПДК водные объекты магний 50 мг/л, орг.привк., 3 класс опасности. Осуществлять контроль водородного показателя (рН) (не должен выходить за пределы 6,5-8,5). ;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух)* | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| * | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| * | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| магний | |
| Первая категория | 65 |
| Высшая категория | 50-50 |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Вещество гидролизуется при контакте с влагой воздуха с образованием 2-этилгексанола и магний дигидроксида, Осуществлять контроль малостабильного вещества в воздухе рабочей зоны и объектах среды обитания человека по: 2-этилгексанолу - ПДКатм.в. 0,15 мг/м3, рефл., 4 класс опасности; ПДКр.з. м.р. 10 мг/м3, аэрозоль, 3 класс опасности, "+" (требуется специальная защита кожи и глаз); ПДКводные объекты 0,15 мг/л, общ., 3 класс опасности и магний дигидроксиду - ОБУВатм.в. м.р. 0,03 мг/м3; ОБУВр.з. м.р. 2 мг/м3, аэрозоль; ПДК водные объекты магний 50 мг/л, орг.привк., 3 класс опасности. Осуществлять контроль водородного показателя (рН) (не должен выходить за пределы 6,5-8,5). ; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з.(по магнию)- спектрографический, 0,05 мг/м3. Методические указания по определению вредных веществ в воздухе.-М.,1983.-Вып.XVIII.-№2716-83.-С.114. Атм.в.(по магнию)- эмиссионный спектральный, 0,0003 мг/м3. Муравьева С.И. и др.Справочник по контролю вредных веществ в воздухе.-М., Химия,1988.-С.229. Вода (по магнию) - комплексонометрический, 1 мг/л, Новиков Ю.В.и др. Методы исследования качества воды водоемов.-М., Медицина, 1990.-С.72. Почва (по магнию) - атомно-абсорбционный, 0,01 мг/кг. Методические указания на определение металлов в почвах атомно-абсорбционным методом.-М., 1975.-С.29.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
Осуществлять контроль малостабильного вещества по продуктам трансформации: 2-этилгексанолу - ПДК рыб.хоз. 0,09 мг/л, токс., 4 класс опасности и магний дигидроксиду (все растворимые в воде формы магния) - 40 мг/л, сан-токс,4 класс опасности; для морcкой воды 940 мг/л при 13-18%, токс, 4 класс опасности. Вородный показатель (рН) должен соответствовать фоновому значению показателя для воды водного объекта рыбохозяйственного значения.