ВТ-011391
Информационная карта «ВТ-011391» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-011391
Информация
Регистрационный номер
ВТ-011391
Химическое название вещества по IUPAC:
Отсутствует
Наименование технического продукта CAS:
АлкилС16-18(С18-ненасыщенный)амин
Структурная формула:
---
Синонимы:
Алкиламины фракции С16-18(С18-ненасыщенные); (С16-18, С18 ненасыщенные жирные кислоты) первичный амин; amines, C16-18 and C18-unsatd. alkyl; (C16-C18) and C18-unsaturated alkylamine; (C16-C18, C18 unsaturated fatty acids) primary amine; amines, C16-18 and C18-unsatd.
Торговые названия:
Amines, C16-18 and C18-unsatd.; Qxamine T
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-011391
CAS:
68037-95-6
RTECS:
EC:
268-219-6
Дата регистрации:
2020-03-17
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Нефтегазодобывающая, химическая промышленность
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
>300 °C
Точка плавления:
23,9-40 °C
Форма выпуска:
Воскобразное вещество, паста
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и отправить на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
100-199 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании - возбуждение, сменяющееся угнетением, адинамия, першение в горле, кашель, чихание, нарушение ритма дыхания и координации движений, тошнота, рвота, возможны судороги; при попадании через рот - ожоги слизистой полости рта и пищевода, тошнота, рвота, боли по ходу пищеварительного тракта; в тяжелых случаях - болевой шок, потеря сознания. Существует риск аспирации рвотными массами при проглатывании и последующем попадании в дыхательные пути.
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная, дыхательная, сердечно-сосудистая и иммунная системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки, кроветворные органы, кожа, глаза
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа - при однократном нанесении продукта на кожу экспериментальных животных признаки раздражения: сильное покраснение, увеличение температуры кожи и кожной складки, отек, жжение, повреждение поверхностных слоев кожи, образование пузырей, ожог. глаза: при однократном внесении продукта в конъюнктивальный мешок глаза кролика отмечалось выраженное раздражающее действие: сильное слезотечение и покраснение склер, птоз век, отек конъюнктивы (хемоз), резь, боль, нарушение зрения, ожог, риск серьезного повреждения глаз. аналоговые исследования: Noram SH (гидрогенизированный талловый алкиламин, 61788-45-2) - нативное вещество, однократно, 1 и 4 ч, кролики - средние баллы по эритеме составили 2,0 (24 ч), 1,7 (48 ч) и 1,7 (72 ч); баллы за отек составили 2,3, 1,7 и 1,3 балла за то же время; эритема исчезает к 9-му дню, а отек-к 8-му дню после удаления пластырей; фракция С14-С20, выстриженный участок боковой поверхности спины крыс и морских свинок, 4 ч - гиперемия, отек, через 16 ч - некротические изменения; фракция С16-С20, выстриженный участок боковой поверхности спины кроликов, 4 ч - некротические изменения через 24 ч, затем образование корок, их отпадение и заживление кожи.
Кожно-резорбтивное действие:
да Водные растворы продукта проникают через неповрежденные кожные покровы, вызывая гибель и изменение показателей общетоксического действия
Сенсибилизирующее действие:
не установлено по данным ECHA аналоговых исследований - кожная сенсибилизация (OECD TG № 406) по методу Магнуссона- Клигмана: кокоалкиламин, CAS 61788-46-3 - индукция, первая стадия, внутрикожно: 0,1% в хлопковом масле, вторая стадия, местно: 1%; провокация: 0,5%, морские свинки - отсутствие сенсибилизирующего действия /после провокационной обработки у 2/10 животных наблюдалась эритема 1 степени при измерении через 24 ч (частота положительных результатов = 20%); у одного из этих животных наблюдалось шелушение через 48 и 72 ч Учитывая представленные данные данного теста на сенсибилизацию, можно утверждать, что исследуемый препарат кокоалкиламины вызвал незначительные реакции в исследуемой концентрации у 2/10 животных, идентифицированные как сенсибилизация. Однако, согласно критериям ЕС, кокоалкиламин не классифицируется как сенсибилизатор кожи, поскольку частота сенсибилизации составила
Репротоксическое действие:
не изучалось
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло; при нарушении дыхания - вдыхание кислорода; при остановке дыхания - искусственное дыхание методом "изо рта в рот". Рвоту не вызывать! При попадании через рот - питье воды (осторожно). При попадании на кожу - удалить избыток вещества ватным тампоном, смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели в течение 15 мин.Обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)*м.р.0,03 мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасности2ПДК (раб.зона)**, +м.р.1 мг/м кубс.с.Класс опасности2ДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Амины алифатические С15-20.** АлкилС10-16амины и алкилС15-20амины, "п + а" - смесь паров и аэрозоля, "+" - вещества, при работе с которыми требуется специальная защита кожи и глаз.*** Для близкого по физико-химическим свойствам и биологическому действию вещества: алкилС16-22амины (CAS 68037-92-3) ПДКвода 0,03 мг/л, орг. зап., 4 класс опасности. Осуществлять контроль водородного показателя (рН): в пределах 6,0-9,0 – вода питьевая централизованного и нецентрализованного водоснабжения; водоисточников хозяйственно-бытового и рекреационного водопользования; в пределах 6,5-8,5 (отклонения от фона не более ± 1) – морская вода в местах водопользования населения).;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух)* | |
| м.р. | 0,03 мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | 2 |
| ПДК (раб.зона) | |
| **, + | |
| м.р. | 1 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | 2 |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Амины алифатические С15-20. ** АлкилС10-16амины и алкилС15-20амины, "п + а" - смесь паров и аэрозоля, "+" - вещества, при работе с которыми требуется специальная защита кожи и глаз. *** Для близкого по физико-химическим свойствам и биологическому действию вещества: алкилС16-22амины (CAS 68037-92-3) ПДКвода 0,03 мг/л, орг. зап., 4 класс опасности. Осуществлять контроль водородного показателя (рН): в пределах 6,0-9,0 – вода питьевая централизованного и нецентрализованного водоснабжения; водоисточников хозяйственно-бытового и рекреационного водопользования; в пределах 6,5-8,5 (отклонения от фона не более ± 1) – морская вода в местах водопользования населения).; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. (по первичным аминам) - фотометрический, 0,5 мг/м3. Методические указания по измерению концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны.- М., 1992.-Вып.11.-№5812-91.-С.10. Вода (по катионноактивным веществам) - фотометрический, 0,1 мг/л. Новиков Ю.В. и др. Методы исследования качества воды водоемов.-М., Медицина, 1990.-С.323.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
0,0003 , токс., 3 класс опасности - алифатические амины высшие, смесь первичных алифатических аминов. Водородный показатель (pH) должен соответствовать фоновому значению показателя для воды водного объекта рыбохозяйственного значения.