ВТ-011307

Информационная карта «ВТ-011307» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

ВТ-011307

Вернуться к списку

Информация

Регистрационный номер

ВТ-011307

Химическое название вещества по IUPAC:

3-[(2S)-1-Метилпирролидин-2-ил]пиридин-(2R,3R)-2,3-дигидроксибутандиоат (1:2), дигидрат

Наименование технического продукта CAS:

Структурная формула:

C18H30N2O14

Синонимы:

Дигидрат никотина битартрата; дигидрат никотина дитартрата; Nicotine Bitartrate Dihydrate; Pyridine, 3-[(2S)-1-methyl-2-pyrrolidinyl]-, (2R,3R)-2,3-dihydroxybutanedioate (1:2), dihydrate

Торговые названия:

Никотина дитартрат дигидрат; Nicotine Ditartrate Dihydrate

Регистрационные номера

Роспотребнадзор:

Рпохв:

ВТ-011307

CAS:

6019-06-3

RTECS:

EC:

Дата регистрации:

2019-12-17

Дата актуализации:

Характеристики

Область применения:

Химическая, химико-фармацевтическая промышленность

Агрегатное состояние:

твердое

Точка кипения:

247 °C

Точка плавления:

87-91 °C

Форма выпуска:

Порошок

Меры предосторожности

Средства индивидуальной защиты:

респиратор;защитные очки;перчатки;другое

Меры при разливе и рассыпании:

Собрать и передать на утилизацию

Утилизация:

Сжигание

Опасность воспламенения и горения:

Горючее вещество

Температура вспышки:

О.Т:

З.Т:

Кумулятивность:

слабая

Клиническая картина острого отравления:

Головная боль, головокружение, першение в горле, кашель, нарушение координации движений, частоты и ритма дыхания, гиперсаливация, тошнота, рвота, боли в животе; возможны судороги

Наиболее поражаемые органы и системы:

Нервная, дыхательная, сердечно-сосудистая, эндокринная системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки, кровь, липидный обмен

Раздражающее действие:

На кожу: да. На глаза: да. кожа: нативное вещество, однократно, кролики - признаки раздражения кожи (гиперемия, отек) /по аналогии с никотином/; 1,5 и 2,1% никотин тартрат, однократно, 20 мин., добровольцы (2 группы по 14 чел) - отсутствие признаков раздражения; глаза: нативное вещество, однократно, кролики - признаки раздражения (покраснение слизистых, отек век, слезотечение, боль)/никотин тартрат/

Кожно-резорбтивное действие:

да Учитывая физико-химические свойства (растворимо в воде и жирах) вещество может проникать через неповрежденные кожные покровы. DL50 50 мг/кг, н/к, кролики

Сенсибилизирующее действие:

не установлено аналоговое исследование: никотит дитартрат - Patch test: 1 и 5% водный рваствор, добровольцы - отсутствие сенсибилизирующего действия

Репротоксическое действие:

да

Тератогенное действие:

не изучалось

Мутагенное действие:

не установлено

Канцерогенное действие - человек:

не изучалось

Канцерогенное действие - животные:

не установлено

Первая помощь при отравлениях:

При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - прополоскать водой ротовую полость, обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - обильно промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели в течение 15 минут. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью ПДК (атмосферный воздух)*м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)**м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* ПДКатм.в. пыль выбросов табачных фабрик (с содержанием никотина до 2,7%) /в пересчете на никотин/ м.р. 0,0008 мг/м3, с.с. 0,0004 мг/м3, рефл.-рез., 4 класс опасности.** ПДКр.з. (S)-3-(1-метилпирролидин-2-ил) пиридинсульфат (Никотин сульфат) 0,1 мг/м3, пары + аэрозоль, 1 класс опасности ;

Гигиенические нормативы

ПДК (атмосферный воздух)*
м.р.	мг/м куб
с.с.	мг/м куб
Класс опасности
ПДК (раб.зона)
	**
м.р.
с.с.
Класс опасности
ДУ (пищевые продукты)
ПДК (водные объекты)
мг/л
Класс опасности
Питьевая вода
мг/л
Класс опасности
Вода питьевая, расфасованная в емкости
Первая категория
Высшая категория
Класс опасности
ПДК (почва)
мг/кг
Вещество
а) песчаные и супесчаные
б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5
в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5
ПДУ (кожа)
Класс опасности
Примечание	* ПДКатм.в. пыль выбросов табачных фабрик (с содержанием никотина до 2,7%) /в пересчете на никотин/ м.р. 0,0008 мг/м3, с.с. 0,0004 мг/м3, рефл.-рез., 4 класс опасности. ** ПДКр.з. (S)-3-(1-метилпирролидин-2-ил) пиридинсульфат (Никотин сульфат) 0,1 мг/м3, пары + аэрозоль, 1 класс опасности ;

Экологические нормативы

Метод определения:

ПДК рыб.хоз. (мг/л):