ВТ-011102
Информационная карта «ВТ-011102» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-011102
Информация
Регистрационный номер
ВТ-011102
Химическое название вещества по IUPAC:
(8S-цис)-10-(3-амино-2,3,6-тридезокси-альфа-L-ликсогексапиранозил)окси-7,8,9,10-тетрагидро-6,8,11-тригидрокси-8-(гидроксиацетил)-1-метокси-5,12-нафтацендион
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C27H29NO11
Синонимы:
Доксорубицин; адриамицин; Doxorubicin
Торговые названия:
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-011102
CAS:
23214-92-8
RTECS:
AV9800000
EC:
245-495-6
Дата регистрации:
2019-07-05
Дата актуализации:
2019-10-28
Характеристики
Область применения:
Химико-фармацевтическая промышленность, медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
229-231 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
Тошнота, рвота. Усиление токсических эффектов (воспаление слизистых оболочек, лейкопения, тромбоцитопения), диарея, стоматит, изъязвления желудочно-кишечного тракта, кардиомиопатия, алопеция.
Наиболее поражаемые органы и системы:
Сердечно-сосудистая, мочеполовая, кровеносная системы, желудочно-кишечный тракт, печень, кожа.
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: да. 5 мкг / мл, инфузия, стекловидное тело глаза кролика. Нет эффекта. У пациентов, получавших доксирубицин конъюктивит был наиболее часто встречающейся реакцией, также были зафиксированы периорбитальный отек, слезотечение. Конъюнктивит часто сопровождается случайным попаданием доксорубицина в глаза. (TOXNET) 5 мкг / мл, инфузия, стекловидное тело глаза кролика. Нет эффекта. У пациентов, получавших доксирубицин конъюктивит был наиболее часто встречающейся реакцией, также были зафиксированы периорбитальный отек, слезотечение. Конъюнктивит часто сопровождается случайным попаданием доксорубицина в глаза. (TOXNET)
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено Вещество растворяется в жирах, поэтому кожно-резорбтивное действие вероятно.
Сенсибилизирующее действие:
да При применении данного препарата у людей возможны аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, повышенная температура тела, озноб, анафилаксия.
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
да
Мутагенное действие:
да
Канцерогенное действие - человек:
не установлено
Канцерогенное действие - животные:
да
Первая помощь при отравлениях:
Противорвотные препараты. Терапия антибиотиками, переливание гранулоцитарной массы, симптоматическое лечение воспаления слизистых оболочек. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):