ВТ-011091
Информационная карта «ВТ-011091» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-011091
Информация
Регистрационный номер
ВТ-011091
Химическое название вещества по IUPAC:
(2R)-2-Амино-3-[4-[бис(2-хлорэтил)амино]фенил]пропановая кислота
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C13H18Cl2N2O2
Синонимы:
D-3-[п-[бис(2-хлорэтил)амино]фенил]аланин; медфалан; medphalan; melphalan D-isomer
Торговые названия:
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-011091
CAS:
13045-94-8
RTECS:
AY3370000
EC:
814-399-1
Дата регистрации:
2019-07-01
Дата актуализации:
2019-10-29
Характеристики
Область применения:
Химико-фармацевтическая промышленность
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
473 °C
Точка плавления:
182-183 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
240 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
Нарушение сознания, судороги, мышечный паралич, тошнота и рвота, диарея, геморрагические поражения желудочно-кишечного тракта.
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная, сердечно-сосудистая, мочеполовая, кровеносная системы, желудочно-кишечный тракт, легкие. Цитостатик.
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. Возможны признаки раздражения глаз и кожи ( гиперемия, отек).
Кожно-резорбтивное действие:
не изучалось не изучалось
Сенсибилизирующее действие:
да При применении данного препарата у людей возможны аллергические реакции: анафилаксия (2%), анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, кожная сыпь, зуд.
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
да
Мутагенное действие:
да
Канцерогенное действие - человек:
да
Канцерогенное действие - животные:
да
Первая помощь при отравлениях:
Госпитализация, мониторинг жизненно важных функций; симптоматическая терапия; при необходимости — переливание компонентов крови (при панцитопении), тромбоцитарной и лейкоцитарной массы, возможна пересадка костного мозга, назначение антибиотиков широкого спектра действия. Гемодиализ неэффективен. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):