ВТ-011077
Информационная карта «ВТ-011077» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-011077
Информация
Регистрационный номер
ВТ-011077
Химическое название вещества по IUPAC:
(2S,5R,6R)-6-[(2R)-2-Амино-2-фенилацетамидо]-3,3-диметил-7-оксо-4-тиа-1-азабицикло[3.2.0]гептан-2-карбоновая кислота
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C16H19N3O4S
Синонимы:
Торговые названия:
Ампициллин; Ampicillin
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-011077
CAS:
69-53-4
RTECS:
XH8350000
EC:
200-709-7
Дата регистрации:
2019-06-17
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химико-фармацевтическая промышленность, медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
198-200 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании - слезотечение, насморк, першение в горле, кашель, одышка, хрипы, затрудненное дыхание; при проглатывании - головная боль, головокружение, тошнота, рвота, снижение двигательной активности, боли в области живота, диарея
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная, дыхательная системы, сердце, желудочно-кишечный тракт, печень, почки, кровь
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: оказывает раздражающее действие (покраснение, отек, зуд, сыпь). глаза: оказывает раздражающее действие (слезотечение, резь, покраснение конъюнктивы).
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено В силу физико-химических свойств (не растворяется в жирах) вещество не проникает через неповрежденные кожные покровы.
Сенсибилизирующее действие:
да Ампициллин может приводить к специфической респираторной гиперчувствительности на основе наблюдений за людьми, а также на основании данных о веществах, связанных с химической структурой, которые вызывают респираторную гиперчувствительность (пенициллины). При лечении ампициллином могут наблюдаться аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, отека Квинке и др., в редких случаях - анафилактический шок (предлагается классифицировать как сенсибилизатор кожи). В производственный условиях первоначально на открытых участках тела (шее, руках, ногах) и конъюнктиве - папулезная сыпь непостоянного характера, сопровождающаяся кожным зудом: затем присоединяется резь в глазах, обильное слезотечение, чихание, кашель и неукротимый насморк (конц. 1,9-2,35 мг/м3, содержание на поверхности кожи 89 мг/дм2). При продолжительном контакте развиваются явления бронхита, формируется бронхиальная астма. У рабочих, занятых получением и расфасовкой вещества, наблюдали крапивницу, дерматиты, экзему, микозы стоп.
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
не изучалось
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
да
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло; при остановке дыхания - искусственное дыхание методом "изо рта в рот". При попадании через рот - обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели в течение 15 мин. В случае необходимости срочно обратиться за медицинской помощью. ОБУВ (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)Ам.р.0,1 мг/м кубс.с.Класс опасности2ДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)0,02 мг/лс.-т.Класс опасности2Питьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание"А" (вещество, способное вызывать аллергические заболевания в производственных условиях).;
Гигиенические нормативы
| ОБУВ (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| А | |
| м.р. | 0,1 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | 2 |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| 0,02 мг/л | |
| с.-т. | |
| Класс опасности | 2 |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | "А" (вещество, способное вызывать аллергические заболевания в производственных условиях).; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. - спектрофотометрический, 0,05 мг/м3. Методические указания на определение вредных веществ в воздухе.-М., ЦРИА "Морфлот", 1979.-Вып.XIII-№1480-76.- С.71.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):