ВТ-011036
Информационная карта «ВТ-011036» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-011036
Информация
Регистрационный номер
ВТ-011036
Химическое название вещества по IUPAC:
(1S,3aS,3bR,9bS,11aS)-11a-Метил-7-(пропилокси)-1Н,2Н,3Н,3аН,3bH,4Н,5Н,9bH,10H,11H,11аН-циклопента[а]фенантрен-1-илпропаноат
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
С24H32O4
Синонимы:
(17-бета)-эстра-1,3,5(10)-триен-3,17-диол; Ovocyclin dipropionate; Ovocyclin P
Торговые названия:
Эстрадиола дипропионат; Estradiol dipropionate
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-011036
CAS:
113-38-2
RTECS:
KG4725000
EC:
204-026-5
Дата регистрации:
2019-05-07
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химико-фармацевтическая промышленность, медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
488 °C
Точка плавления:
105-109 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
238 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
умеренная
Клиническая картина острого отравления:
Слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области и области живота, диарея
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная, дыхательная и сердечно-сосудистая системы, желудочно-кишечный тракт, печень, поджелудочная железа, кровь,тимус, гипофиз
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. При попадании вещества на кожу или в глаза возможно раздражающее действие.
Кожно-резорбтивное действие:
да В силу физико-химических свойств (растворяется в жирах, мало - в воде) вещество проникает через неповрежденные кожные покровы. Вещество используется в трансдермальных системах доставки лекарств, или трансдермальных терапевтических системах. Трансдермальные терапевтические системы (ТТС) обеспечивают альтернативный способ назначения препаратов, которые не могут быть введены иначе, или их традиционный пероральный путь введения менее эффективен из-за их нестабильности в ЖКТ, узкого терапевтического коридора или короткого периода полувыведения. В ТТС лекарственная молекула диффундирует из медикамента в поверхность кожи, затем препарат проходит сквозь роговой слой и достигает эпидермиса, а потом и дермы, где васкулярная сеть переносит его молекулы к органам.
Сенсибилизирующее действие:
не изучалось не изучалось
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
да
Мутагенное действие:
да
Канцерогенное действие - человек:
да
Канцерогенное действие - животные:
да
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - промыть ротовую полость водой, обильное питье, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)*м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)*м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Для вещества близкого по физико-химическим свойствам и биологическому действию этинилэстрадиол: ПДК раб.з. отсутствие, аэрозоль, 1 класс опасности; выброс в атмосферный воздух запрещен.;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух)* | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| * | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Для вещества близкого по физико-химическим свойствам и биологическому действию этинилэстрадиол: ПДК раб.з. отсутствие, аэрозоль, 1 класс опасности; выброс в атмосферный воздух запрещен.; |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):