ВТ-011028
Информационная карта «ВТ-011028» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-011028
Информация
Регистрационный номер
ВТ-011028
Химическое название вещества по IUPAC:
(1R, 3aS, 3bR, 9bS, 11aS)-1-Этинил-11a-метил-1H, 2H, 3H, 3aH, 3bH, 4H, 5H, 9bH, 10H, 11H, 11aH-циклопента[а]фенантрен-1,7-дион
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
С20H24O2
Синонимы:
19-Нор-1,3,5(10),17a-прегнатриен-20-ин-3,17-диол; этинилэстрадиол; 17-Ethinyl-3,17-estradiol
Торговые названия:
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-011028
CAS:
57-63-6
RTECS:
RC8925000
EC:
200-342-2
Дата регистрации:
2019-05-06
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химико-фармацевтическая промышленность, медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
457 °C
Точка плавления:
180-182 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
211 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
умеренная
Клиническая картина острого отравления:
Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в области живота, диарея
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная, дыхательная и сердечно-сосудистая системы, желудочно-кишечный тракт, печень, кровь, щитовидная железа
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: нет. кожа: выстриженный участок боковой поверхности спины кролика, 4 ч- отсутствие эффекта. глаза: 50 мг, однократно, кролики - отсутствие эффекта.
Кожно-резорбтивное действие:
да 0,1 мг/кг, однократно, н/к, крысы-самки - увеличение продолжительности эстрального цикла до 12-16 дней, главным образом за счет межтечкового периода, выраженное действие на функциональную активность яичников крыс.
Сенсибилизирующее действие:
да При лечении этинилэстрадиолом возможны кожные высыпания, крапивница.
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
да
Мутагенное действие:
да
Канцерогенное действие - человек:
да
Канцерогенное действие - животные:
да
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)*м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.отсутствие мг/м кубс.с.Класс опасности1ДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Вещество, выброс которого в атмосферный воздух запрещен.;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух)* | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | отсутствие мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | 1 |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Вещество, выброс которого в атмосферный воздух запрещен.; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з.-газохроматографический, 0,0001 мг/м3. Методические указания по измерению концентрации вредных веществ в воздухе рабочей зоны.-М., 2003.-Вып.38.-МУК 4.1.1612-03.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):