ВТ-011013

Информационная карта «ВТ-011013» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

ВТ-011013

Вернуться к списку

Информация

Регистрационный номер

ВТ-011013

Химическое название вещества по IUPAC:

(7S, 9S)-9-ацетил-7-[(2R,4S,5S,6S)-4-амино-5-гидрокси-6-метилоксан-2-ил]окси-6,9,11-тригидрокси-4-метокси-8,10-дигидро-7H-тетрацен-5,12-дион

Наименование технического продукта CAS:

Структурная формула:

C27H29NO10

Синонимы:

Дауномицин; Daunorubicin; Daunomycin

Торговые названия:

Регистрационные номера

Роспотребнадзор:

Рпохв:

ВТ-011013

CAS:

20830-81-3

RTECS:

HB7875000

EC:

244-069-7

Дата регистрации:

2019-04-03

Дата актуализации:

Характеристики

Область применения:

Химико-фармацевтическая промышленность, медицина

Агрегатное состояние:

твердое

Точка кипения:

> 600 °C

Точка плавления:

208-209 °C

Форма выпуска:

Порошок

Меры предосторожности

Средства индивидуальной защиты:

респиратор;защитные очки;перчатки;другое

Меры при разливе и рассыпании:

Собрать и передать на утилизацию

Утилизация:

Сжигание

Опасность воспламенения и горения:

Горючее вещество

Температура вспышки:

О.Т:

З.Т:

Кумулятивность:

слабая

Клиническая картина острого отравления:

Угнетение дыхания, головная боль, потеря аппетита, брадикардия, гипотензия, аритмия, тошнота, рвота, диарея, в крови - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, угнетение кроветворения

Наиболее поражаемые органы и системы:

Центральная нервная, сердечно-сосудистая системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки, селезенка, система крови

Раздражающее действие:

На кожу: да. На глаза: да. вещество способно вызывать раздражение кожи (поэтому и вводится внутривенно) и слизистой оболочки глаз.

Кожно-резорбтивное действие:

не установлено в силу физико-химических свойств (нерастворимость вещества в жирах) кожно-резорбтивное действие меловероятно

Сенсибилизирующее действие:

да В производстве противоопухолевых антибиотиков аппликационные пробы, выполненные у 20 человек, страдающих дерматозами, позволили выявить повышенную чувствительность

Репротоксическое действие:

да

Тератогенное действие:

да

Мутагенное действие:

да

Канцерогенное действие - человек:

не изучалось

Канцерогенное действие - животные:

да

Первая помощь при отравлениях:

При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При нарушении дыхания - вдыхание кислорода. При попадании через рот - прополоскать ротовую полость водой, обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть проточной водой. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.- мг/м кубс.с.- мг/м кубКласс опасности1ДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание

Гигиенические нормативы

ПДК (атмосферный воздух)
м.р.	мг/м куб
с.с.	мг/м куб
Класс опасности
ПДК (раб.зона)
м.р.	- мг/м куб
с.с.	- мг/м куб
Класс опасности	1
ДУ (пищевые продукты)
ПДК (водные объекты)
мг/л
Класс опасности
Питьевая вода
мг/л
Класс опасности
Вода питьевая, расфасованная в емкости
Первая категория
Высшая категория
Класс опасности
ПДК (почва)
мг/кг
Вещество
а) песчаные и супесчаные
б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5
в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5
ПДУ (кожа)
Класс опасности
Примечание

Экологические нормативы

Метод определения:

ПДК рыб.хоз. (мг/л):