ВТ-010950
Информационная карта «ВТ-010950» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-010950
Информация
Регистрационный номер
ВТ-010950
Химическое название вещества по IUPAC:
3,7-Дигидро-1,3-диметил-1Н-пурин-2,6-дион
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
С7H8N4O2
Синонимы:
1,3-Диметилксантин; 1,3-dimethyl-3,7-dihydro-1H-purine-2,6-dione; 1,3-dimethyl-2,3,6,7-tetrahydro-1H-purine-2,6-dione; 1H-Purine-2,6-dione, 3,7-dihydro-1,3-dimethyl-; 1,3-Dimethylxanthine
Торговые названия:
Theophylline; Теофиллин
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-010950
CAS:
58-55-9
RTECS:
XH3850000
EC:
200-385-7
Дата регистрации:
2019-02-12
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химико-фармацевтическая, парфюмерно-косметическая промышленность
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
270-274 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
Слабость, снижение двигательной активности и реакции на внешние раздражители, головная боль, першение в горле, кашель, тошнота, рвота, раздражительность, сильное сердцебиение; в тяжелых случаях - судороги
Наиболее поражаемые органы и системы:
Нервная, дыхательная, сердечно-сосудистая, иммунная системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки, морфологический состав периферической крови, костная ткань
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: нет. кожа: нативное вещество и 50% водный раствор, однократно, кролики - отсутствие раздражения; 50 мг нативного вещества и 50% водный раствор, однократно, 24 ч., кролики - отсутствие раздражающего действия
Кожно-резорбтивное действие:
да Вещество растворимо в воде и жирах, предположительно может проникать через неповрежденные кожные покровы
Сенсибилизирующее действие:
не установлено Исследование периферических лимфатических узлов, мыши - отсутствие сенсибилизирующего действия. 160 мг/кг, в/ж, 4 нед, человек, снижение иммунного ответа
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
да
Мутагенное действие:
да
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
да
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, тепло, покой. При попадании через рот - питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - обильно промыть проточной водой. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)м.р.0,004 мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.0,5 мг/м кубс.с.Класс опасности2ДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | 0,004 мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | 0,5 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | 2 |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):