ВТ-010948
Информационная карта «ВТ-010948» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-010948
Информация
Регистрационный номер
ВТ-010948
Химическое название вещества по IUPAC:
4-Амино-10-метилфолиевая кислота
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C20H22N8O5
Синонимы:
Метотрексат; Methotrexate; Antifolan; Methylaminopterine
Торговые названия:
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-010948
CAS:
59-05-2
RTECS:
MA1225000
EC:
200-413-8
Дата регистрации:
2019-02-11
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химико-фармацевтическая промышленность, лабораторное дело
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
561 °C
Точка плавления:
195 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
сильная
Клиническая картина острого отравления:
Изменение картины крови (лейкопения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения), подавление работы костного мозга, желудочно-кишечные расстройства, кишечные кровотечения, почечная недостаточность
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная и дыхательная системы, желудочно-кишечный тракт, почки, кровь, костная ткань
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. оказывает раздражающее действие на кожу, слизистые оболочки глаз и верхних дыхательных путей
Кожно-резорбтивное действие:
не изучалось не изучалось
Сенсибилизирующее действие:
не изучалось не изучалось
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
не изучалось
Мутагенное действие:
да
Канцерогенное действие - человек:
не установлено
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
Показано, что лейковорин снижает токсичность и противодействует эффекту непреднамеренного введения передозировки метотрексата. Введение Лейковорина следует начать как можно скорее. По мере увеличения интервала времени между введением метотрексата и началом введения лейковорина эффективность лейковорина в противодействии токсичности снижается. Мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови имеет важное значение для определения оптимальной дозы и продолжительности лечения лейковорином. Следите за признаками дыхательной недостаточности, отеком легких и лечить при необходимост. При попадании в глаза немедленно промойте глаза водой. Во время транспортировки постоянно промывайте каждый глаз нормальным физиологическим раствором. При проглатывании прополоскать рот и ввести 5 мл / кг до 200 мл воды для разведения, если пациент может глотать имеет сильный рвотный рефлекс и не пускает слюни . После дезактивации покрыть ожоги кожи сухими стерильными повязками. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.0,1 мг/м кубс.с.Класс опасности1ДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | 0,1 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | 1 |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):