ВТ-010745
Информационная карта «ВТ-010745» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-010745
Информация
Регистрационный номер
ВТ-010745
Химическое название вещества по IUPAC:
3S,6R,7E,9R,10R,12R,14S,15E,17E,21S,23S,26R,27R,34aS)-9,27-Дигидрокси-10,21-диметокси-3-{(1R)-2-[(1S,3R,4S)-3-метокси-4-(1H-тетразол-1-ил)циклогексил]-1-метилэтил)-6,8,12,14,20,26-гексаметил-4,9,10,12,13,14,21,22,23,24,25,26,27,32,33,34,34а-гептадекагидро-3H-23,27-эпоксипиридо[2,1-с][1,4]оксазациклогентриконтин-1,5,11,28,29(6H,31H)-пентон
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C52H79N5O12
Синонимы:
40-Эпи-(1-тетразол)рапамицин; 42-(1-тетразолил)рапамицин; (42S)-42-дезокси-42-(1H-тетразол-1-ил)рапамицин; 40-Epi-(1-tetrazolyl)-rapamycin; (42S)-42-Deoxy-42-(1H-tetrazol-1-yl)-rapamycin; ABT-578; A-179578.0.
Торговые названия:
Zotarolimus; Зотаролимус
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-010745
CAS:
221877-54-9
RTECS:
EC:
Дата регистрации:
2018-04-12
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Применяется в качестве стандартного образца в аналитической лаборатории
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
100-105 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании - першение в горле, кашель, нарушение ритма дыхания, возможна головная боль; при попадании через рот - головная боль, тошнота, рвота, возможно боли в животе
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная и сердечно-сосудистая системы, желудочно-кишечный тракт, почки, система кроветворения, иммунная система
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: нативное вещество, выстриженные участки боковой поверхности спины крыс, однократно - оказывает раздражающее действие; при повторном и продолжительном коентакте с кожей - сухость, шелушение, возможны изъязвления, образование колрочек. глаза: 50 мг нативного вещества, однократно, кролики - оказывает раздражающее действие
Кожно-резорбтивное действие:
да В силу физико-химических свойств (вещество чрезвычайно липофильно, растворимо в воде) возможно проникает через неповрежденные кожные покровы
Сенсибилизирующее действие:
не установлено Исследование периферических лимфатических узлов, мыши - отсутствие сенсибилизирующего действия
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При проглатывании - промыть ротовую полость водой, обильное питье, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)*м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)**м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)* мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* В соответствии с ГН 1.1.701-96 "Гигиенические критерии для обоснования необходимости разработки ПДК и ОБУВ (ОДУ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест, воде водных объектов" для чрезвычайно опасных веществ, относящихся к цитостатикам, выброс в атмосферный воздух и воду водных объектов запрещен.** Рекомендовано использование обозначения - "++" (вещества, при работе с которыми должен быть исключен контакт с органами дыхания и кожей при обязательном контроле воздуха рабочей зоны утвержденным методом на уровне чувствительности не менее 0,001 мг/м3), 1 класс опасности. Для таких веществ значения ПДК не приводятся, а указывается только класс опасности и агрегатное состояние в воздухе.;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух)* | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| ** | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| * | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * В соответствии с ГН 1.1.701-96 "Гигиенические критерии для обоснования необходимости разработки ПДК и ОБУВ (ОДУ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест, воде водных объектов" для чрезвычайно опасных веществ, относящихся к цитостатикам, выброс в атмосферный воздух и воду водных объектов запрещен. ** Рекомендовано использование обозначения - "++" (вещества, при работе с которыми должен быть исключен контакт с органами дыхания и кожей при обязательном контроле воздуха рабочей зоны утвержденным методом на уровне чувствительности не менее 0,001 мг/м3), 1 класс опасности. Для таких веществ значения ПДК не приводятся, а указывается только класс опасности и агрегатное состояние в воздухе.; |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):