ВТ-010662
Информационная карта «ВТ-010662» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-010662
Информация
Регистрационный номер
ВТ-010662
Химическое название вещества по IUPAC:
4-[Бис(2-хлорэтил)амино]бензолбутановая кислота
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C14H19Cl2NO2
Синонимы:
п-(N,N-Ди-2-хлорэтиламинофенил)бутановая кислота; 4-(п-(бис(2-хлорэтил)амино)фенил)масляная кислота; 4-(4-[Bis(2-chloroethyl)amino]phenyl)butanoic acid; Butanoic acid, 4-(bis(2-chloroethyl)amino)benzene-
Торговые названия:
Хлорамбуцил; Сhloroambucil; Хлораминофен; Хлорбутин
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-010662
CAS:
305-03-3
RTECS:
ES7525000
EC:
206-162-0
Дата регистрации:
2017-10-11
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
64-70 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать, отправить на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
Слабость, утомляемость, бледность кожных покровов, тошнота, рвота, диарея (возможно с кровью), дизурия, возможна гематурия
Наиболее поражаемые органы и системы:
Дыхательная, эндокринная, мочевыделительная системы, желудочно-кишечный тракт, кровь, лимфоидная ткань, печень, почки
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: нативное вещество, однократно, выстриженный участок боковой поверхности спины крыс - оказывает раздражающее действие; глаза: 50 мг нативного вещества, однократно, кролики - выраженное раздражающее действие.
Кожно-резорбтивное действие:
да вещество растворяется в воде, жирах, поэтому может проникать через неповрежденные кожные покровы
Сенсибилизирующее действие:
да Аллергические реакции, в том числе крапивница и ангиодистрофия, регистрировались после первоначального или повторного применения хлорамбуцила. Сыпь или дерматит (иногда макулопапулезный или уртикарный), зуд, появление или обострение опоясывающего герпеса могут возникать у пациентов, получающих хлорамбуцил. Регистрировались такие реакции гиперчувствительности, как сыпь, прогрессирующая до мультиформной эритемы, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона. Прием хлорамбуцила следует немедленно прекратить, если возникнут кожные реакции. Алопеция или генерализованная крапивница и эритема с выраженным периорбитальным отеком встречались редко.
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
да
Мутагенное действие:
да
Канцерогенное действие - человек:
да
Канцерогенное действие - животные:
да
Первая помощь при отравлениях:
При попадании через рот - обильное питье воды, вызвать рвоту, активированный уголь, солевое слабительное. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
---
ПДК рыб.хоз. (мг/л):