ВТ-010609
Информационная карта «ВТ-010609» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-010609
Информация
Регистрационный номер
ВТ-010609
Химическое название вещества по IUPAC:
1-Циклопропил-6-фтор-1.4-дигидро-8-метокси-7-[(4aS, 7aS)-октагидро-6Н-пирроло[3,4-b]пиридин-6-ил]-4-оксо-3-хинолинкарбоновая кислота моногидрохлорид
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C21H25ClFN3O4
Синонимы:
1-Циклопропил-7-(S,S)-2,8-диазабицикло[4.3.0]нон-8-ил]-6-фтор-8-метокси-1,4-дигидро-4-оксо-3-хинолинкарбоновая кислота гидрохлорид;1-Cyclopropyl-6-fluoro-8-methoxy-7-[(4aS,7aS)-octahydropyrrolo[3,4-b]pyridin-6-yl]-4-oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid hydrochloride
Торговые названия:
Моксифлоксацин гидрохлорид; Moxifloxacin hydrochloride
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-010609
CAS:
186826-86-8
RTECS:
VB1983750
EC:
Дата регистрации:
2017-06-06
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Антибактериальное средство
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
>300 °C
Форма выпуска:
Порошок кристаллический
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать, отправить на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании возможно першение в горле, кашель, нарушение ритма дыхания, слабость; при проглатывании - головокружение, головная боль, боли в груди и в области живота, нарушение речи и сердечного ритма, беспокойство, тошнота, рвота, диарея или запор; в тяжелых случаях - тремор, судороги, спутанность сознания
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная и периферическая нервная, сердечно-сосудистая и дыхательная системы, печень, почки, система крови
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. 50% мазь на ланолине, выстриженный участок боковой поверхности спины кроликов - гиперемия, отек. 50 мг вещества, однократно, кролики - слезотечение, покраснение конъюнктивы, отек век.
Кожно-резорбтивное действие:
не изучалось не изучалось
Сенсибилизирующее действие:
да У человека при применении данного вещества - сыпь, зуд, крапивница.
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
да
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При проглатывании - обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу- смыть проточной водой. При попадании в глаза - промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели. В случае необходимости - обратиться за медицинской помощью. ОБУВ (атмосферный воздух)м.р.0,01 мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиОБУВ (раб.зона)м.р.0,5 мг/м кубс.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/л* Класс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 2 (водозагрязняющие вещества);
Гигиенические нормативы
| ОБУВ (атмосферный воздух) | |
| м.р. | 0,01 мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ОБУВ (раб.зона) | |
| м.р. | 0,5 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| * | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 2 (водозагрязняющие вещества); |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з.-спектрофотометрический, 0.25мг/м3, МУК 4.1.3179-14. Измерение концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны.-М., Роспотребнадзор, 2014.-Вып.56.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):