ВТ-010515
Информационная карта «ВТ-010515» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-010515
Информация
Регистрационный номер
ВТ-010515
Химическое название вещества по IUPAC:
Наименование технического продукта CAS:
Кроскармеллоза натрия
Структурная формула:
Синонимы:
Карбоксиметилцеллюлоза сшитая натриевая соль; cross-linked carboxymethylcellulose sodium
Торговые названия:
Кроскармеллоза натрия; CROSCARMELLOSE SODIUM
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-010515
CAS:
74811-65-7
RTECS:
GP8755000
EC:
Дата регистрации:
2016-04-01
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Фармацевтическая промышленность
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
>250 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании высоких концентраций - першение в горле, кашель, головная боль; при попадании через рот - боли в области живота, тошнота, диарея
Наиболее поражаемые органы и системы:
Дыхательная системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: 50% мазь на вазелине, выстриженный участок боковой поверхности спины крыс, 4 ч - возможно раздражающее действие глаза: 50 мг, однократно, кролики - раздражающее действие
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено 50% мазь на вазелине, "хвостовой" метод, по 4 ч в течение 10 дней, крысы - отсутствие эффекта
Сенсибилизирующее действие:
не изучалось не изучалось
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не изучалось
Канцерогенное действие - человек:
не установлено
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть проточной водой. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)*м.р.0,5 мг/м кубс.с.0,15 мг/м кубКласс опасности4ПДК (раб.зона)**м.р.10 мг/м кубс.с.Класс опасности3ДУ (пищевые продукты)ОДУ (водные объекты)***2,0 мг/лобщ.Класс опасности3Питьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Поли-1,4-бета-О-карбоксиметил-Д-пиранозил-Д-глюопираноза натрия /карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль/ ** Натрий карбоксиметилцеллюлоза *** Карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль ;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух)* | |
| м.р. | 0,5 мг/м куб |
| с.с. | 0,15 мг/м куб |
| Класс опасности | 4 |
| ПДК (раб.зона) | |
| ** | |
| м.р. | 10 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | 3 |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ОДУ (водные объекты) | |
| *** | |
| 2,0 мг/л | |
| общ. | |
| Класс опасности | 3 |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Поли-1,4-бета-О-карбоксиметил-Д-пиранозил-Д-глюопираноза натрия /карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль/ ** Натрий карбоксиметилцеллюлоза *** Карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль ; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з.(по кальциевой соли карбоксиметилцеллюлозы) -фотометрический, 5мг/м3, Методические указания по измерению концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны.-М.,1989.-Вып.25.-N4912-88.-С.89; (по натрию)-атомно-абсорбционный, 0,4 мг/м3. Методические указания по измерению концентрации вредных веществ в воздухе рабочей зоны.-М., 1986.-Вып.XXI.-№3966-85.-С.134. Почва (по натрию) - атомно-абсорбционный, 0,03 мг/кг. Методические указания на определение металлов в почвах атомно-абсорбционным методом.-М., 1975.-С.29.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
5 , сан.-токс., 4 класс опасности