ВТ-010507
Информационная карта «ВТ-010507» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-010507
Информация
Регистрационный номер
ВТ-010507
Химическое название вещества по IUPAC:
(R-(R·,R·))-2-(Фторфенил) -бета, дельта-дигидрокси-5-(1-метилэтил0-3-фенил-4-[(фениламино)карбонил]-1Н-пиррол-1-гептаноат кальция(2:1)
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C66H68CaF2N4O10
Синонимы:
(3R,5R)-7-[2-(4-fluorophenyl)-3-phenyl-4-(phenylcarbamoyl)-5-propan-2-ylpyrrol-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoic acid, calcium salt;
Торговые названия:
Аторвастатин кальция; Atorvastatin calcium
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-010507
CAS:
134523-03-8
RTECS:
UX9633500
EC:
603-830-7
Дата регистрации:
2016-03-28
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Фармацевтическая промышленность
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
722,2 °C
Точка плавления:
176-178 °C
Форма выпуска:
Порошок кристаллический
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
Слабость, головная баль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея или запор; в тяжелых случаях - боли в груди и суставах
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная и сердечно-сосудистая системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки, кровь, липидный обмен
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: да. кожа: нативное вещество, выстриженный участок боковой поверхности спины крыс, по 4 в течение 10 дн., кролики - отсутствие раздражающего действия; глаза: однократно, кролики - оказывает раздражающее действие; кожа: нативное вещество, выстриженный участок боковой поверхности спины крыс, по 4 в течение 10 дн., кролики - отсутствие раздражающего действия; глаза: однократно, кролики - оказывает раздражающее действие;
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено Проникновение через неповрежденные кожные покровы маловероятно, т.к. вещество не растворимо в жирах.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено Кожные тесты, морские свинки - отсутствие сенсибилизирующего действия
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
да
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу и в глаз - смыть проточной водой. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):