ВТ-010491
Информационная карта «ВТ-010491» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-010491
Информация
Регистрационный номер
ВТ-010491
Химическое название вещества по IUPAC:
[10-(1RS,2SR)-2,3-Дигидрокси-1-(гидроксиметил)пропил]-1,4,7,10-тетраазациклододекан-1,4,7-триацетато(3-)гадолиний
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
С18Н31GdN4O9
Синонимы:
(10-(1RS,2SR)-2,3-Dihydroxy-1-(hydroxymethyl)propyl)-1,4,7,10-tetraazacyclododecane-1,4,7-triacetato(3-))gadolinium
Торговые названия:
Гадобутрол, Gadobutrol
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-010491
CAS:
138071-82-6
RTECS:
EC:
Дата регистрации:
2016-03-01
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Лабораторное дело, медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
738,5 °C
Точка плавления:
Форма выпуска:
порошок, раствор
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
404,4 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
Головная боль, головокружение, парестезия, кашель, изменение ритма дыхания, артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение жара, тошнота, рвота
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная, сердечно-сосудистая, дыхательная системы, почки
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: нет. В литературе имеются данные, что вещество не раздражает кожу и глаза
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено Вещество не растворимо в жирах и не проникает через кожу
Сенсибилизирующее действие:
да Возможны крапивница, зуд при контакте с кожей. При вдыхании возможны - приступы удушья у людей с повышенным аллергическим фоном.
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть при широко раскрытой глазной щели. В случае необходимости - обратиться за медицинской помощью ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):