ВТ-007233
Информационная карта «ВТ-007233» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-007233
Информация
Регистрационный номер
ВТ-007233
Химическое название вещества по IUPAC:
[2-[(2R,3R,4S)-3,4-Дигидроксиоксолан-2-ил]-2-гидроксиэтил]-(9Z)-октадец-9-еноат
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C24H44O6
Синонимы:
Сорбитанолеат; Сорбитан-(Z)-монооктадец-9-еноат; эфир моноолеиновой кислоты с сорбитаном; (2R)-2-[(2R,3R,4S)-3,4-dihydroxyoxolan-2-yl]-2-hydroxyethyl-(9Z)-octadec-9-enoate; Sorbitan Monooleate; Sorbitan (Z)-mono-9-octadecenoate
Торговые названия:
Спан 80; Span 80; Масло для отделки кож 0327-АТ; Leather finishing oil Sorbitanoleate (Span 80); Масло для отделки кожи Сорбитанолеат SPAN80 (СПАН 80)
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-007233
CAS:
1338-43-8
RTECS:
WG2932400
EC:
215-665-4
Дата регистрации:
2014-02-03
Дата актуализации:
2023-01-20
Характеристики
Область применения:
Химическая, кожевенная, текстильная, нефтегазодобывающая промышленность. Медицина. Сельское хозяйство.
Агрегатное состояние:
жидкое
Точка кипения:
>100 °C
Точка плавления:
Форма выпуска:
Вязкая жидкость
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
>149 °C
О.Т:
З.Т:
113
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
отравление при вдыхании маловероятно ввиду низкой летучести вещества, при проглатывании больших количеств – боль в животе, тошнота, рвота
Наиболее поражаемые органы и системы:
желудочно-кишечный тракт, печень, почки, кровь
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: нет. кожа: для аналога - сорбитан стеарат (CAS 1338-41-6): 0,5 г, н/к, 4 ч, кролики - не вызывает раздражения. По данным RTECS: тест Дрейза, 250 мкг, н/к, кролики - незначительное раздражение. глаза: для аналога - сорбитан стеарат: 0,1 мл, однократно, в конъюнктивальный мешок, кролики - не вызывает раздражения.
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено Принимая во внимание физико-химические свойства вещества, предполагается, что вещество не может проникать через неповрежденную кожу.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено На основе аналогового исследования для сорбитан стеарата CAS 1338-41-6 (ангидро-D-глюцитол триолеат CAS 26266-58-0): кожная сенсибилизация: максимизационный тест (OECD TG №406): 0,1 мл, 2% (в/к) в оливковом масле, 100% (н/к) в жидком парафине, 24 ч, морские свинки - не оказывает сенсибилизирующего действия.
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
Свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - прополоскать водой ротовую полость, обильное питье воды, активированный уголь. При попадании на кожу - смыть проточной водой. При попадании в глаза - смыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели в течение 15 минут. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)* мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) отнесен к классу 1 (слабоопасные вещества по отношению к загрязнению воды). ;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| * | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) отнесен к классу 1 (слабоопасные вещества по отношению к загрязнению воды). ; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Вода (по неионогенным поверхностно-активным веществам) - фотометрический, 0,1 мг/л. Новиков Ю.В. и др. Методы исследования качества воды водоемов.- М., Медицина, 1990.-С.327.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
0,1 мг/л токс., 3 класс опасности - для морской воды