ВТ-007228
Информационная карта «ВТ-007228» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-007228
Информация
Регистрационный номер
ВТ-007228
Химическое название вещества по IUPAC:
[2-[(2R, 3R, 4S)-3,4-Дигидрокситетрагидрофуран-2-ил]-2-гидроксиэтил]додеканоат
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
С18H34O6
Синонимы:
Сорбитан монолаурат; Сорбитан монододеканоат; Dodecanoic acid [2-[(2R,3R,4S)-3,4-dihydroxy-2-tetrahydrofuranyl]-2-hydroxyethyl] ester; Sorbitan laurate; Sorbitan monododecanoate; Span 20; Спан 20
Торговые названия:
KOSTERAN-20; KOSTERAN-20FG
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-007228
CAS:
1338-39-2
RTECS:
WG2920000
EC:
215-663-3
Дата регистрации:
2014-02-03
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химическая промышленность
Агрегатное состояние:
жидкое
Точка кипения:
300 с разложением °C
Точка плавления:
10-25 °C
Форма выпуска:
Жидкость
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать, отправить на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
214 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
При проглатывании больших доз - тошнота, рвота, боль в области живота, диарея
Наиболее поражаемые органы и системы:
Мочевыделительная система, печень, сердце, морфологический состав периферической крови (красная кровь)
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: 100, 60, 10 и 1 вещество, выстриженный учаксток боковой поверхности спины колкиов, многократное воздействие - через 3 дня применения 100% вещество вызывало интенсивную эритему и отек, 60 и 10% растворы вызывали отек и эритему, а 1% концентрация не вызывала видимых изменений. Через 10 дней исследуемое вещество вызывало утолщение в 100 и 60% концентрациях; эритема и отек наблюдались в 10 и 1% концентрациях. глаза: нативное вещество, однократно, кролики - слабое раздражающее действие (гиперемия у 1 из 3 животных, отек у 2 из 3)
Кожно-резорбтивное действие:
да Учитывая физико-химические свойства (растворимо в жирах) вещество может проникать через неповрежденные кожные покровы.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено кожные тесты, морские свинки - отсутствие сенсибилизирующего действия
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
да
Первая помощь при отравлениях:
Свежий воздух. При попадании через рот - прополоскать ротовую полость водой, обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть проточной водой. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью ПДК (атмосферный воздух)*м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)*м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)** мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* В соответствии с ГН 1.1.701-98 "Гигиенические критерии для обоснования необходимости разработки ПДК и ОБУВ (ОДУ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест, воде водных объектов" не требуется установления нормативов в воздухе рабочей зоны и атмосферном воздухе населенных мест в силу физико-химических свойств и низкой токсичности вещества. ** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 1 (слабоопасные вещества по отношению к загрязнению воды).;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух)* | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| * | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| ** | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * В соответствии с ГН 1.1.701-98 "Гигиенические критерии для обоснования необходимости разработки ПДК и ОБУВ (ОДУ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест, воде водных объектов" не требуется установления нормативов в воздухе рабочей зоны и атмосферном воздухе населенных мест в силу физико-химических свойств и низкой токсичности вещества. ** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 1 (слабоопасные вещества по отношению к загрязнению воды).; |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):