ВТ-005224
Информационная карта «ВТ-005224» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-005224
Информация
Регистрационный номер
ВТ-005224
Химическое название вещества по IUPAC:
Нонандиовая кислота
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C9H16O4
Синонимы:
Азелаиновая кислота; гептан-1,7-дикарбоновая кислота; 1,7-гептандикарбоновая кислота; azelaic acid; heptane-1,7-dicarboxylic acid; 1,7-heptanedicarboxylic acid; nonanedioic acid
Торговые названия:
CRODACID DC1195-FL-(SI); CRODACID DC1190D-FL-(SI); AZELAIC ACID MATRILOX LA001M/Азелаиновая кислота MATRILOX LA001M; AZELAIC ACID EMEROX® 1110 / Азелаиновая кислота EMEROX® 1110; Азелаиновая кислота JDACID95 / Azelaic acid JDACID95; Азелаиновая кислота WFY-AA-65
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-005224
CAS:
123-99-9
RTECS:
CM1980000
EC:
204-669-1
Дата регистрации:
2013-10-16
Дата актуализации:
2024-11-19
Характеристики
Область применения:
Химическая, нефтеперерабатывающая, нефтедобывающая промышленность
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
357,1-365 с разложением °C
Точка плавления:
102-111 °C
Форма выпуска:
Кристаллический порошок, чешуйки, хлопья
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать, отправить на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
180-215 °C
О.Т:
З.Т:
210
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
Слабость, головная боль, головокружение, першение в горле, кашель, нарушение частоты и ритма дыхания; тошнота, рвота, возможны боли в животе, диарея
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная и дыхательная системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки, морфологический состав периферической крови
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: 500 мг, однократно, 24 ч, кролики - оказывает слабое раздражающее действие; 1, 5, 10, 15, 25, 50%, морские свинки, 24 ч - не вызывает раздражения; /жирные кислоты, C8-10/ 0,5 мл, кролики, 4 ч - образование струпа и отека от легкой до умеренной степени, на 22-й день у одного животного наблюдалась очень слабая эритема и легкий отек, разъедающего действия на кожу не наблюдалось; глаза: 3 мг, однократно, кролики - слабое раздражающее действие; /субериновая кислота/ 0,1 мл, кролики, 24 ч - вызывает сильное раздражение, помутнение роговицы не было полностью обратимо в течение 21 дня, это вещество представляет опасность серьезного повреждения глаза; /себациновая кислота/ 0,1 г, кролики, 24 ч - не вызывает раздражения.
Кожно-резорбтивное действие:
да 2000 мг/кг, н/к, однократно, 24 ч, кролики /период наблюдения 14 дн./ - гибель одного животного из трех на 7 день после воздействия вещества
Сенсибилизирующее действие:
не установлено Кожная сенсибилизация (OECD TG № 406): Maximization test, 0,5% 15% и 25% раствор вещества, морские свинки - отсутствие сенсибилизации. Азелаиновая кислота используется в кремах от прыщей в концентрациях до 20 %; таким образом, существует широкое дермальное применение вещества без документированной сенсибилизации кожи у людей.
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло, чистая одежда. При попадании через рот - обильное питье, активированный уголь. При попадании на кожу - удалить избыток вещества ватным тампоном, cмыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели в течение 15 мин. В случае необходимости срочно обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)*м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)*м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)*, **, *** мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Для близкого по физико-химическим свойствам и биологическому действию вещества - декан-1,10-диовой кислоты (себациновой кислоты): ПДКатм.в. м.р. 0,15 мг/м3, с.с. 0,08 мг/м3, рез., 3 класс опасности;ПДКр.з. м.р. 4 мг/м3, аэрозоль, 3 класс опасности; ПДКвода 1,5 мг/л, с.-т., 3 класс опасности.** Необходимо осуществлять контроль водородного показателя (рН): в пределах 6,0-9,0 - вода питьевая централизованного и нецентрализованного водоснабжения; водоисточников хозяйственно-бытового и рекреационного водопользования; в пределах 6,5-8,5 (отклонения от фона не более ±1) - морская вода в местах водопользования населения.*** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 1 (слабоопасные вещества по отношению к загрязнению воды);
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух)* | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| * | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| *, **, *** | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Для близкого по физико-химическим свойствам и биологическому действию вещества - декан-1,10-диовой кислоты (себациновой кислоты): ПДКатм.в. м.р. 0,15 мг/м3, с.с. 0,08 мг/м3, рез., 3 класс опасности; ПДКр.з. м.р. 4 мг/м3, аэрозоль, 3 класс опасности; ПДКвода 1,5 мг/л, с.-т., 3 класс опасности. ** Необходимо осуществлять контроль водородного показателя (рН): в пределах 6,0-9,0 - вода питьевая централизованного и нецентрализованного водоснабжения; водоисточников хозяйственно-бытового и рекреационного водопользования; в пределах 6,5-8,5 (отклонения от фона не более ±1) - морская вода в местах водопользования населения. *** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 1 (слабоопасные вещества по отношению к загрязнению воды) ; |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
* Для близких по физико-химическим свойствам и биологическому действию веществ: ПДК рыб.хоз. /декан-1,10-диовая кислота, себациновая кислота, 1,8-октандикарбоновая кислота/ 0,1 мг/л, токс., 4 класс опасности; ПДКрыб.хоз. /гександиовая кислота, адипиновая кислота/ 6,0 мг/л, токс., 4 класс опасности. Водородный показатель (pH) должен соответствовать фоновому значению показателя для воды водного объекта рыбохозяйственного значения.