ВТ-003903
Информационная карта «ВТ-003903» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-003903
Информация
Регистрационный номер
ВТ-003903
Химическое название вещества по IUPAC:
Этил-2-гидроксипропаноат
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C5H10O3
Синонимы:
Этиловый эфир молочной кислоты, этил-2-гидроксипропионат; Propanoic acid, 2-hydroxy-, ethyl ester; ethyl 2-hydroxypropanoate
Торговые названия:
Ethyl lactate; Этиллактат
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-003903
CAS:
97-64-3
RTECS:
OD5075000
EC:
202-598-0
Дата регистрации:
2013-05-15
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химическая промышленность
Агрегатное состояние:
жидкое
Точка кипения:
154 °C
Точка плавления:
- 25 °C
Форма выпуска:
Жидкость
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Легковоспламеняющаяся жидкость
Температура вспышки:
46 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании - першение в горле, кашель, чихание, нарушение ритма дыхания, сонливость; при проглатывании - возбуждение сменяющееся угнетением, снижение реакции на внешние раздражители, боль в области живота, тошнота, рвота
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная и дыхательная системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки, щитовидная железа
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: нативное вещество, выстриженный участок боковой поверхности спины крыс, по 4 ч в течение 10 дн. - оказывает раздражающее действие; при аппликации на кожу морским свинкам 5-20% этиллактата - не вызывает раздражающие действие; Разъедание кожи in vitro – испытание на модели кожи человека (OECD TG 431): среднее значение относительной жизнеспособности тканей тестируемого образца снизилось до 90,8% после 3-мин. обработки /это значение выше порога коррозионной активности (50%)/; после 1-ч. обработки среднее значение относительной жизнеспособности тканей тестируемого образца снизилось до 25,8%, что выше порога коррозионной активности (15%) - таким образом, тестируемый образец несчитается разъедающим кожу; Раздражение кожи In Vitro - реконструированного эпидермиса человека (OECD TG 439): нативное вещество, однократно, 15 мин или 1 ч, наблюдение в течение 42 ч – среднее значение относительной жизнеспособности тканей снизилось до 45,3% /ниже порога раздражения кожи (50%)/ - тестовый образец этиллактат считается раздражителем кожи. глаза: при нанесении 0,5 мл продукта на 1 мин может вызывать сильное раздражающее действие; Метод определения помутнения и проницаемости роговицы крупного рогатого скота in vitro (OECD TG 437): 750 мкл вещества, однократно, в течение 10 мин., период наблюдения 2 ч, далее измеряли значения непрозрачности и проницаемости, роговица крупного рогатого скота - этиллактат вызвал серьезное повреждение глаза на роговице бычьего глаза /расчетный показатель IVIS (In Vitro Irritancy Score) составляет 91,98 - согласно Руководству ОЭСР №. 437 (октябрь 2017 г.) вещество с IVIS > 55 вызывает серьезные повреждения глаз, которые следует классифицировать как категорию I по СГС.
Кожно-резорбтивное действие:
да может проникать через неповрежденные кожные покровы в эксперименте на животных («хвостовой» метод, крысы однократно в течение 4 ч и многократно по 4 ч в течение 10 дней)
Сенсибилизирующее действие:
не установлено при аппликации на кожу морских свинок 5-20% этиллактата - не вызывает аллергической реакции. Сенсибилизация кожи In Chemico: Прямой анализ пептидной реактивности (DPRA) (OECD TG № 442С) - среднее истощение пептидов в анализе Lys-пептида и Cys-пептида составило 1,77%, поэтому тестовый элемент был классифицирован как - прогноз DPRA: отрицательный - потенциал сенсибилизации минимальный. In vitro кожная сенсибилизация: Метод тестирования люциферазы ARE-Nrf2 (OECD TG № 442D) - этиллактат, дал отрицательный результат в анализе LuSens и, следовательно, считается не обладающим потенциалом активировать фактор транскрипции Nrf2 (отсутствие сенсибилизирующего потенциала).
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - промыть водой носовую полость, свежий воздух, тепло, покой. При попадании через рот - прополоскать водой ротовую полость, обильное питье, активированный уголь. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - обильно промыть проточной водой. В случае необходимости - обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)0,4 мг/лс.-т.Класс опасности3Питьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| 0,4 мг/л | |
| с.-т. | |
| Класс опасности | 3 |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):