ВТ-003811
Информационная карта «ВТ-003811» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-003811
Информация
Регистрационный номер
ВТ-003811
Химическое название вещества по IUPAC:
Бис(2-этилгексил)бензол-1,4-дикарбонат
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C24H38O4
Синонимы:
Бис(2-этилгексиловый)эфир терефталевой кислоты; ди(2-этилгексил)терефталат; Terephthalic acid, bis(2-ethylhexyl) ester; Di-2-ethylhexyl terephthalate; 1,4-bis(2-ethylhexyl) benzene-1,4-dicarboxylate
Торговые названия:
Бис(2-этилгексил)терефталат; Bis(2-ethylhexyl) terephthalate; Диоктилтерефталат; ДОТФ; Пластификатор ДОТФ
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-003811
CAS:
6422-86-2
RTECS:
WZ0883500
EC:
229-176-2
Дата регистрации:
2012-11-14
Дата актуализации:
2019-01-24
Характеристики
Область применения:
Химическая промышленность (пластификатор)
Агрегатное состояние:
жидкое
Точка кипения:
375-383 °C
Точка плавления:
-67,2-(-48) °C
Форма выпуска:
Жидкость
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
212
Кумулятивность:
умеренная Метод Lim et al., 1/5, 1/10, 1/20DL50, в/ж, 30 дн., крысы. Ccum = 2.3, 2.4, 2.7 (соответственно)
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании - снижение двигательной активности, нарушение частоты дыхания, клонические и клонико-тонические судороги, слабость . При проглатывании - диарея, слабость, тремор конечностей, атаксия
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная, мочевыделительная система, легкие, сердце, печень, селезенка, морфологический состав периферической крови
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: нет. при однократном нанесении на кожу – не вызывает раздражения; 1) 0,2 мл (0,01; 0,95; 0,1; 0,2 и 0,5% в ацетоне), н/к, 24 ч, наблюдение 72 ч, 18 человек - легкая эритема, не увеличивающаяся с увеличением дозы. 2) патч-тест на людях: индукция: 0,5% об. в-ва, н/к, в течение 24 часов, 3 раза в неделю, 3 недели, 203 человека; провокация: 2% в-ва в ацетоне, необработанный участок кожи, реакции оценивали через 48 и 96 ч после нанесения; у одного человека - слабая эритема и отсроченная реакция - ДОТФ не вызывает раздражения и сенсибилизации кожи у человека. 3) тест HRIPT (модифицированный метод Дрейза): индукция: 0,5% ДОТФ в ацетоне, 9 повторных н/к аппликаций, в течение трех недель, 18 человек; провокация: 0,5% в-ва, н/к - отрицательный результат; 4) OECD TG № 404 «Острое раздражающее/разъедающее действие на кожу» 0,5 мл в-ва, н/к, наблюдение 72 ч, выстриженный участок кожи новозеландских белых кроликов - не установлено; 5) 4920, 9840 и 19680 мг/кг, н/к, 24 ч, наблюдение в течение 14 дней, выстриженный участок кожи самцов морских свинок - отек, слабое раздражение кожи в течение 24 ч, умеренное раздражение при повторном контакте с кожей в течение 10 дней. 6) 5, 10 и 20 мл/кг, н/к, 24 ч, морские свинки - отек отмечался при всех дозах через 24 часа; 7) 0,5 мл в-ва, н/к, в течение 11 дней, выстриженный участок кожи морских свинок - эритема кожи; не установлено усиления раздражающей реакции при повторном нанесении, а также признаков образования струпа или некроза. при однократном внесении в конъюнктивальный мешок глаза экспериментальных животных – не вызывает признаков раздражения. 1) OECD TG № 405 «Острое раздражение глаз/коррозия»: 0,1 мл в-ва, однократно, конъюнктивальный мешок глаза кроликов, через полторы минуты у половины испытуемых животных промывали глаза дистиллированной водой - через час после внесения покраснение конъюнктивы глаз, через 24 часа и в течение 14-дневного периода наблюдения признаков раздражения не отмечено; 2) OECD TG № 405 «Острое раздражение глаз/коррозия»: 0,1 мл в-ва, однократно, наблюдения 72 ч, конъюнктивальный мешок глаза новозеландских белых кроликов - средний суммарный балл раздражения составил 10,7 балла - слабое раздражающее действие, через 48 часов покраснение конъюнктивы, помутнения роговицы и радужной оболочки не отмечено. Через 72 часа после внесения признаков раздражения не установлено. 3) OECD TG № 405 «Острое раздражение глаз/коррозия»: 0,1 мл в-ва, однократно, конъюнктивальный мешок глаза кроликов, в течение 30 секунд после внесения, глаза всех животных держали закрытыми - через час легкая эритема конъюнктивы век и мигательных перепонок, через 24 часа осуществляли внесение флуоресцеина - окрашивания роговицы и других признаков раздражения не наблюдалось. 4) нативное вещество, однократно, конъюнктивальный мешок глаза кроликов - через 24 ч у одного из шести животных наблюдалось окрашивание придатков мигательной перепонки, через 48 ч у всех животных признаков раздражения не наблюдалось.
Кожно-резорбтивное действие:
да 2500 мг/кг, н/к, выстриженный участок спины крыс, 5 р/нед., 30 дн - обладает кожно-резорбтивным эффектом в подостром эксперименте при накожных аппликациях – обнаружены патологические изменения в легких в виде ателектазов и макрофагального альвеолита. 2500 мг/кг вещества, н/к, 30 дн. (5р/нед), участки кожи спины крыс (размером 50 см2) - суммарная доза 65000 мг/кг - не вызывали гибели или признаков интоксикации животных; по внешнему виду поведению и массе тела подопытные крысы не отличались от контрольных; при гематологическом исследовании у подопытных крыс отмечена тенденция к повышению содержания в периферической крови лимфоцитов и снижению нейтрофилов; обладает кожно-резорбтивным эффектом в подостром эксперименте при накожных аппликациях – обнаружены патологические изменения в легких в виде ателектазов и макрофагального альвеолита. При накожном нанесении меченого радиоактивным изотопом ДОТФ на кожу человека скорость чрескожного всасывания составила 0,103 мкг/см2/час, также было рассчитано, что воздействие на обе руки в течение 1 часа приведет к системной дозе 1,06 мкг/кг
Сенсибилизирующее действие:
не установлено патч-тест на людях: индукция: 0,5% об. в-ва, н/к, в течение 24 часов, 3 раза в неделю, 3 недели, 203 человека; провокация: 2% в-ва в ацетоне, необработанный участок кожи, реакции оценивали через 48 и 96 ч после нанесения; у одного человека - слабая эритема и отсроченная реакция - ДОТФ не вызывает раздражения и сенсибилизации кожи у человека. 2) тест HRIPT (модифицированный метод Дрейза): индукция: 0,5% ДОТФ в ацетоне, 9 повторных н/к аппликаций, в течение трех недель, 18 человек; провокация: 0,5% в-ва, н/к - отрицательный результат; 3) индукция: 1% раствора ДОТФ (растворитель не указан), внутрикожно; провокация 1% р-ра ДОТФ, н/к - отрицательный результат
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, тепло, покой. При попадании через рот - прополоскать водой ротовую полость, обильное питье, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - обильно промыть проточной водой. При необходимости - обратиться за медицинской помощью ОБУВ (атмосферный воздух) *м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)**м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)***, **** мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Рекомедован ОБУВатм.в. 0,5 мг/м3. ** Рекомедована ПДКраб.з. 3,0 мг/м3, пары+аэрозоль, 3 класс опасности. *** Рекомендован ОДУвода 0,25 мг/л по органолептическому (плавающие пленки) показателю вредности, 3 класс опасности.**** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 1 (слабоопасные вещества по отношению к загрязнению воды).;
Гигиенические нормативы
| ОБУВ (атмосферный воздух) * | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| ** | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| ***, **** | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Рекомедован ОБУВатм.в. 0,5 мг/м3. ** Рекомедована ПДКраб.з. 3,0 мг/м3, пары+аэрозоль, 3 класс опасности. *** Рекомендован ОДУвода 0,25 мг/л по органолептическому (плавающие пленки) показателю вредности, 3 класс опасности. **** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 1 (слабоопасные вещества по отношению к загрязнению воды).; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. - газохроматографический с пламенно-ионизационным детектированием, 1,5 мг/м3. Измерение концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны.-201...-МУК 4.1........-2018 г.(находится на стадии утверждения)
ПДК рыб.хоз. (мг/л):