ВТ-003575
Информационная карта «ВТ-003575» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-003575
Информация
Регистрационный номер
ВТ-003575
Химическое название вещества по IUPAC:
транс-(+)-2-[(Диметиламино)метил]-1-(3-метоксифенил)циклогексанола гидрохлорид
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C14H25NO2xHCl
Синонимы:
транс-1-(мета-Метоксифенил)-2-диметил-аминометилциклогексан-1-ол гидрохлорид
Торговые названия:
Трамадол гидрохлорид
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-003575
CAS:
73806-49-2
RTECS:
GV8940000
EC:
Дата регистрации:
2011-11-30
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Фармацевтическая промышленность.
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
179 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая Метод Lim et al., 1/10 DL50, в/ж, крысы. Ccum = 10,5.
Клиническая картина острого отравления:
Головокружение, тошнота, рвота, снижение двигательной активности, атаксия, сужение зрачка, тремор, клонические судороги, угнетение дыхания, изменение ритма сердечных (см.доп.лист) сокращений, боли в области живота, запоры, аллергические реакции
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная, сердечно-сосудистая идыхательная системы, печень, почки, желудочно-кишечный тракт
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: да. кожа:нативное вещество, выстриженный участок боковой поверхности спины крыс, по 4 ч в течение 10 дней - не оказывает раздражающего действияглаза:50 мг нативного вещества, однократно, крысы - оказывает слабое раздражающее действие кожа:нативное вещество, выстриженный участок боковой поверхности спины крыс, по 4 ч в течение 10 дней - не оказывает раздражающего действияглаза:50 мг нативного вещества, однократно, крысы - оказывает слабое раздражающее действие
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено нативное вещество, выстриженный участок боковой поверхности спины крыс, по 4 ч в течение 10 дней - отсутствие изменение показателей общетоксического действия
Сенсибилизирующее действие:
да Методом воспроизведения гиперчувствительности замедленного типа в опытах на мышах самках линии СВА выявлены сенсибилизирующие свойства
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу и в глаза - обильно промыть проточной водой. Обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух) м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.0.1 мг/м кубс.с.Класс опасности1ДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | 0.1 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | 1 |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. - фотометрический, 0,05-0,33 мг/м3.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):