ВТ-003219
Информационная карта «ВТ-003219» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-003219
Информация
Регистрационный номер
ВТ-003219
Химическое название вещества по IUPAC:
(1S-(1-альфа,3-альфа,7-бета,8-бета(2S·,4S·),8а-бета))-1,2,3,7,8,8а-Гексагидро-3,7-диметил-8-(2-(тетрагидро-4-гидрокси-6-оксо-2Н-пиран-2-ил)этил)нафтален-1-ил-2,2-диметилбутаноат
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C25H38O5
Синонимы:
Торговые названия:
(1S,3R,7S,8S,8AR)-8-(2-((2R,4R)-4-Гидрокси-6-оксотетрагидро- 2Н-пиран-2-ил)этил)-3,7-диметил-1,2,3,7,8,8а-гексагидронафтален-1-ил-2,2-диметилбутаноат
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-003219
CAS:
79903-63-9
RTECS:
EK7798000
EC:
Дата регистрации:
2010-10-07
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химическое сырье для производства фармацевтической субстанции
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
564,9 °C
Точка плавления:
139 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
184,8 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
умеренная Метод Lim et al., 1/10DL50, в/ж, 30 дн., крысы.
Клиническая картина острого отравления:
Cлабость, першение в горле, кашель, нару- шение ритма дыхания, тошнота, рвота, боли в животе, диарея
Наиболее поражаемые органы и системы:
Нервная, дыхательная и сердечно-сосудистаясистемы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки, щитовидная железа, липидный обмен, свертывающая система крови
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа:нативное вещество на ланолине, выстриженный участок боковой поверхности спины крыс, по 4 ч в течение 10 дн. - оказывает раздражающее действиеглаза:50 мг нативного вещества, однократно, кролики - оказывает раздражающее действие
Кожно-резорбтивное действие:
да Нативное вещество на ланолине, "хвостовой" метод, по 4 ч. в течение 10 дн., крысы - изменение показателей общетоксического действия
Сенсибилизирующее действие:
да Кожные тесты, морские свинки - оказывает сенсибилизирующее действиеПри контакте с веществом человека наблюдались аллеггические реакции (васкулит, крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек)
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
не изучалось
Мутагенное действие:
не изучалось
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, тепло, покой. При попадании через рот - обильное питье, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу и в глаза - обильно промыть проточной водой. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью ПДК (атмосферный воздух) м.р.0,0005 мг/м кубс.с.0,0002 мг/м кубКласс опасности1ПДК (раб.зона)+ м.р.0.03 мг/м кубс.с.Класс опасности1ДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание+ Требуется специальная защита кожи и глаз;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | 0,0005 мг/м куб |
| с.с. | 0,0002 мг/м куб |
| Класс опасности | 1 |
| ПДК (раб.зона) | |
| + | |
| м.р. | 0.03 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | 1 |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | + Требуется специальная защита кожи и глаз; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. - жидкостная хроматография, 0,015 мг/м3. Измерение концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны.-М., 2006.-Вып.26.-МУК 4.1.1620-03. -С.43.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):