ВТ-003217
Информационная карта «ВТ-003217» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-003217
Информация
Регистрационный номер
ВТ-003217
Химическое название вещества по IUPAC:
[2S-[1[R·(R·)],2-альфа,3а-бета,7а-бета]]-Октагидро-1-[2-[(1-этоксикарбонил)бутил]амино]-1-оксопропил]-11Н-индол-2-карбоновая кислота
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C19H32N2O5
Синонимы:
Торговые названия:
(2S,3aS,7aS)-1[(2S)2-[[(1S)-1-этоксикарбонилбутил]амино]пропаноил]-2,3,3а,4,5,6,7,7а-октангидроиндол-2-карбоновая кислота; Периндоприл (Perindopril)
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-003217
CAS:
82834-16-0
RTECS:
NL5999400
EC:
Дата регистрации:
2010-09-02
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химическое сырье для производства фармацевтической субстанции
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
537,4 °C
Точка плавления:
100 - 101 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Трудногорючее вещество
Температура вспышки:
278,8 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
умеренная
Клиническая картина острого отравления:
Слабость, головная боль, головокружение, першение в горле, кашель, нарушение ритма дыхания; тошнота, рвота, боль в области живота, диарея
Наиболее поражаемые органы и системы:
Дыхательная, центральная нервная и сердечно-сосудистая системы желудочно-кишечный тракт, печень, почки
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа:50% мазь на вазелине, выстриженный участок боковой поврехности спины крыс, 4 ч - оказывает раздражающее действие.глаза:50 мг, однократно, кролики - оказывает раздражающее действие.
Кожно-резорбтивное действие:
да 50 мазь на вазелине, "хвостовой" метод, по 4 ч в течение 10 дней, крысы - проникает через неповрежденную кожу.
Сенсибилизирующее действие:
не изучалось не изучалось. Maximization assay, морские свинки - выявлено сенсибилиирующее действие.Может вызывать контактный дерматит, бронххиальную астму.
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
да
Мутагенное действие:
не изучалось
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
Свежий воздух, покой, тепло; при нарушении дыхания - вдыхание кислорода. При попадании через рот - обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - удалить избыток вещества ватным тампоном, смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть проточной водой. (см.доп.лист) В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух) м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):