ВТ-003180
Информационная карта «ВТ-003180» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-003180
Информация
Регистрационный номер
ВТ-003180
Химическое название вещества по IUPAC:
1,4-Диэтилендиамин
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C6H10N2
Синонимы:
1,4-Диазоциклогексан; гексагидро-1,4-диазин; 1,4-diazacyclohexane; hexahydro-1,4-diazine; 1,4-diethylenediamine
Торговые названия:
Пиперазин; Piperazine Anhydrous; Piperazine app.68%; Piperazine68 (PIP-68); Piperazine Anhydrous (PIP-ANH); пиперазин безводный (PIP-99); активатор ACTISIL-BF; PIPERAZINE 68% (PIP-68); 68% piperazine / 68% Пиперазин; Пиперазин 68%/Piperazine 68%
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-003180
CAS:
110-85-0
RTECS:
TK7800000
EC:
203-808-3
Дата регистрации:
2010-07-30
Дата актуализации:
2026-06-02
Характеристики
Область применения:
Химическая промышленность. Медицина. Ветеринария.
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
145-147,7 °C
Точка плавления:
104-112 °C
Форма выпуска:
Порошок, хлопья, кристаллы
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
65
З.Т:
Кумулятивность:
умеренная
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании - першение в горле, кашель, чихание, слезотечение, головная боль, нарушение ритма дыхания, чувство удушья, мышечная слабость, нарушение координации движений. При попадании через рот - ожоги губ, слизистой оболочки ротовой полости, тошнота, рвота с примесью крови, боли за грудиной и в животе; в тяжелых случаях - болевой шок, судороги, коллапс
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная и дыхательная системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки, кожа, глаза
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: 0,01 мл, насыщенный водный раствор вещества выстриженные участки боковой поверхности спины крыс, по 4 ч в течение 10 дней, крысы - оказывает выраженное раздражающее действие; 50% раствор, 4 ч, кролики - через 24 ч наблюдался некроз всей толщины кожи, сохраняющийся в течение 72 ч /через 72 ч исследование прекращено/. В тесте на первичное раздражение кролики подвергались воздействию пиперазина в течение 3 минут и 1 часа, кожные реакции наблюдались в течение 14 дней, через 1 час после воздействия - некроз по всей толщине, образование корки, алопеция. глаза: 50 мг нативного вещества, однократно, 4 ч , кролики - выявлено сильное раздражающее действие. 250 мкг нативного вещества, однократно, кролики - оказывает выраженное раздражающее действие. Разведения пиперазина менее 30% не классифицируются как коррозионные (ЕСНА). NITE: 15% раствор вещества, конъюнктивальный мешок глаза кролика, однократно - сильное помутнение роговицы, ирит, кровотечение и отек век, некроз роговицы (9/10 баллов).
Кожно-резорбтивное действие:
да в соответствии с Руководством Р 1.2.3156-13 «Оценка токсичности и опасности химических веществ и их смесей для здоровья человека», утв. 27.12.2013, кожно-резорбтивное действие продуктов, обладающих коррозионным и прижигающим эффектами, не изучается. Водные растворы продукта могут проникать через неповрежденные кожные покровы в силу физико-химических свойств (растворим в воде и жирах).
Сенсибилизирующее действие:
да Максимизационный тест на морских свинках: морские свинки самки и самцы, Dunkin-Hartley, индукция – внутрикожно по 0,1 мл 5%-ного раствора пиперазина и через 7 дней эпикутанно 50% раствор в течение 2 дней; провокация – через 14 дней эпикутанно 25% раствор пиперазина - у одного животного сомнительная реакция; после повторной провокации 3/19 животных четкая реакция, 4/19 сомнительные реакции (вывод – слабый сенсибилизатор). исследование LLNA (аналогично ОЭСР 429), тестовый образец – 68% водный раствор, мыши Balb/c (n=5), 25 мкл пиперазина в смеси вода/ацетон/оливковое масло (10/4/1) в концентрации 5, 10, 20%, на уши в течение 3 дней подряд - 10% раствор вызывает слабо положительную реакцию, при 20% эффект отсутствует, что, по-видимому, обусловлено раздражающим/коррозионным действием; EC3 = 6,7% (вывод – 1B по критериям СГС). Кожная сенсибилизация (OECD TG №406): максимизационный тест, 0,1 мл, в/к - 5%, п/к - 50%, 48 ч, морские свинки - умеренная сенсибилизация. Сенсибилизация кожи in vivo: 50 мкл, н/к, 13 дней, мыши - обладает контактным аллергенным потенциалом. ----- При контакте с веществом человека отмечались аллергические дерматиты и респираторная сенсибилизация. По данным NICNAS: у рабочих, подвергавшихся воздействию пиперазина, выявлены симптомы астмы, напрямую связанные с воздействием вещества. Исследование шведских рабочих также показало взаимосвязь между воздействием вещества и астматическими симптомами. ----- 130 сотрудников (129 мужчин и 1 женщина) химического предприятия, у 29 установлен диагноз –астма, обусловленная профессиональным воздействием пиперазина /Piperazine-induced occupational asthma. Hagmar L, Bellander T, Bergoo B, Simonsson BG, 1982, J. Occup. Med. 24, 193-197./. В Отчете ЕС по оценке рисков описаны случаи аллергического дерматита у пациентов, принимавших пиперазин в качестве лекарственного средства, и рабочих, контактировавших с пиперазином /ECHA/.
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - прополоскать ротовую полость водой, обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. Не вызывать рвоту! При попадании на кожу - обильно смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - обильно промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели в течение 15 мин. При ожоге наложить асептическую повязку. Обратиться за медицинской помощью. ОБУВ (атмосферный воздух) м.р.0,01 мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона) *м.р.1 мг/м кубс.с.Класс опасности2ДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)**, ***9,0 мг/лорг.зап. Класс опасности3Питьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* TLV-TWA (средневзвешенная во времени концентрация вещества, определяемая для 8 ч рабочего дня и 40 ч рабочей недели, ежедневное воздействие которой не вызывает каких-либо неблагоприятных реакций у большинства работающих). Принята на уровне: 0,1 мг/м3 (Великобритания, Венгрия, Дания, Финляндия); 0,3 мг/м3 (Норвегия, Швеция).** Осуществлять контроль водородного показателя (рН) /в пределах 6,0-9,0 - вода питьевая централизованного и нецентрализованного водоснабжения; водоисточников хозяйственно-бытового и рекреационного водопользования; в пределах 6,5-8,5 (отклонения от фона не более ±1) - морская вода в местах водопользования населения/. *** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) отнесен к классу 1 (слабоопасные вещества по отношению к загрязнению воды). ;
Гигиенические нормативы
| ОБУВ (атмосферный воздух) | |
| м.р. | 0,01 мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| * | |
| м.р. | 1 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | 2 |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| **, *** | |
| 9,0 мг/л | |
| орг.зап. | |
| Класс опасности | 3 |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * TLV-TWA (средневзвешенная во времени концентрация вещества, определяемая для 8 ч рабочего дня и 40 ч рабочей недели, ежедневное воздействие которой не вызывает каких-либо неблагоприятных реакций у большинства работающих). Принята на уровне: 0,1 мг/м3 (Великобритания, Венгрия, Дания, Финляндия); 0,3 мг/м3 (Норвегия, Швеция).** Осуществлять контроль водородного показателя (рН) /в пределах 6,0-9,0 - вода питьевая централизованного и нецентрализованного водоснабжения; водоисточников хозяйственно-бытового и рекреационного водопользования; в пределах 6,5-8,5 (отклонения от фона не более ±1) - морская вода в местах водопользования населения/. *** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) отнесен к классу 1 (слабоопасные вещества по отношению к загрязнению воды). ; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. (по вторичным аминам) - фотометрический, 0,5 мг/м3. Методические указания по измерению вредных веществ в воздухе рабочей зоны.-М., 1992.-Вып.11.-№5814-91.-С.17.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
0,01 мг/л , токс., 3 класс опасности. Осуществлять контроль водородного показателя (pH) воды водного объекта рыбохозяйственного значения – должен находиться в пределах 6,5–8,5.