ВТ-003102
Информационная карта «ВТ-003102» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-003102
Информация
Регистрационный номер
ВТ-003102
Химическое название вещества по IUPAC:
Бис(D-глюконато-О1,О2)железо
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C12H22FeO14
Синонимы:
D-Глюконовой кислоты соль железа (2:1); диглюконат железа; ферроглюконат; железо (II) глюконат; D-gluconic acid, iron(2+) salt (2:1); iron digluconate; ferrous gluconate; iron (II) gluconate; bis(D-gluconato-o1,o2)iron
Торговые названия:
Глюконат железа; SOURSCAV; BURSOUR; Ингибитор "BURSOUR"
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
77.99.26.8.У.8853.9.09 от 16.09.2009
Рпохв:
ВТ-003102
CAS:
299-29-6
RTECS:
LZ5150000
EC:
206-076-3
Дата регистрации:
2009-08-14
Дата актуализации:
2023-11-17
Характеристики
Область применения:
Химическая, нефтегазовая, нефтегазодобывающая промышленность. Медицина.
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
* °C
Точка плавления:
>120 c разложением °C
Форма выпуска:
Порошок, гранулы
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Захоронение
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
> 100 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая Метод Lim et al., 1/10DL50, в/ж, крысы. Ccum > 5.
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании высоких концентраций - першение в горле, кашель; при попадании через рот - вялость, тошнота, рвота, боли в области живота, диарея
Наиболее поражаемые органы и системы:
Дыхательная и сердечно-сосудистая системы, печень, почки, желудочно-кишечный тракт
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: нет. /аналог - D-глюконовая кислота (CAS 526-95-4)/ Острое раздражение кожи/коррозия (OECD №404): 0,5 мл, кролики, 3 раза в течение 3 минут, 1 ч и 4 ч, 1 раз в течение 4 ч - отсутствие эффекта. Острое раздражение глаз/коррозия (OECD №405): 0,1 мл, кролики, однократно - отсутствие эффекта.
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено В силу физико-химических свойств (не растворим в жирах) не может проникать через неповрежденные кожные покровы. 50% мазь на вазелине, "хвостовой" метод, по 4 ч в течение 10 дней, крысы - отсутствие кожно-резорбтивного действия.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено не обладает при контакте с кожей по данным аналогового исследования (D-глюконовая кислота (CAS 526-95-4) - кожная сенсибилизация: исследование реакции региональных лимфоузлов LLNA (OECD TG №429): 25, 50, 100% об., мыши - отсутствие эффекта)
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
Свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - удалить избыток вещества ватным тампоном, смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух) *м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона) *, **м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)1,5 железо: масличное сырье и жировые продукты (жиры животные топленые /для поставляемых на хранение/, масло коровье /для поставляемого на хранение/, жировые продукты на основе сочетания животных, включая молочный жир, и растительных жиров /для поставляемых на хранение/).ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* для D-глюконата кальция: ОБУВатм.в. 0,25 мг/м3; ПДК раб.з. 10 мг/м3, аэрозоль, 4 класс опасности. ** TWA (средневзвешенная во времени концентрация вещества, определяемая для 8 ч рабочего дня и 40 ч рабочей недели, ежедневное воздействие которой не вызывает каких-либо неблагоприятных реакций у большинства работающих). Принята на уровне: 0,1 г(Fe)/м3 (Австралия); 1 мг(Fe)/м3 (Бельгия, Норвегия).;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) * | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| *, ** | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| 1,5 | |
| железо: масличное сырье и жировые продукты (жиры животные топленые /для поставляемых на хранение/, масло коровье /для поставляемого на хранение/, жировые продукты на основе сочетания животных, включая молочный жир, и растительных жиров /для поставляемых на хранение/). | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * для D-глюконата кальция: ОБУВатм.в. 0,25 мг/м3; ПДК раб.з. 10 мг/м3, аэрозоль, 4 класс опасности. ** TWA (средневзвешенная во времени концентрация вещества, определяемая для 8 ч рабочего дня и 40 ч рабочей недели, ежедневное воздействие которой не вызывает каких-либо неблагоприятных реакций у большинства работающих). Принята на уровне: 0,1 г(Fe)/м3 (Австралия); 1 мг(Fe)/м3 (Бельгия, Норвегия).; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. (по железу) - атомно-абсорбционный, 0,003 мг/м3. Методические указания по измерению вредных веществ в воздухе.-М., 1984.- Вып.XX.- №3132-84.- С.193. Атм.в.(по железу) - эмиссионный спектральный, 0,0003 мг/м3. Муравьева С.И. и др. Справочник по контролю вредных веществ в воздухе.-М., Химия, 1988.- С.227. Вода (по железу) - атомно-абсорбционный, 0,02 мг/л. Новиков Ю.В. и др. Методы исследования качества воды водоемов.-М., Медицина, 1990.-С.241. Почва (по железу) - атомно-абсорбционный, 0,15 мг/кг. Методические указания на определение металлов в почвах атомно-абсорбционным методом.-М., 1975.-С.29.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
* для D-глюконата натрия: ПДКрыб.хоз. 2,5 мг/л, токс., 4 класс опасности - для морской воды