ВТ-003095
Информационная карта «ВТ-003095» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-003095
Информация
Регистрационный номер
ВТ-003095
Химическое название вещества по IUPAC:
1,2-Бис(7-метилоктил)бензол-1,2-дикарбоксилат
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
С26Н42О4
Синонимы:
Диизононилфталат; фталевой кислоты диизонониловый эфир; диизононилбензол-1,2-дикарбоксилат; diisononyl phthalate; phthalic acid, diisononyl ester; diisononylbenzene-1,2-dicarboxylate; 1,2-bis(7-methyloctyl) benzene-1,2-dicarboxylate
Торговые названия:
Диизононилфталат; пластификатор диизононилфталат (ДИНФ); DIISONONYL PHTHALATE (BULK); Диизононилбензол-1,2-дикарбоксилат
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-003095
CAS:
28553-12-0
RTECS:
CZ3850000
EC:
249-079-5
Дата регистрации:
2009-06-23
Дата актуализации:
2025-03-28
Характеристики
Область применения:
Химическая прмышленность. Строительство. Производство искусственных кож, резино-технических изделий, линолеумов
Агрегатное состояние:
жидкое
Точка кипения:
420 °C
Точка плавления:
(-54)-(-34) °C
Форма выпуска:
Маслянистая жидкость
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
200-236 °C
О.Т:
220-230
З.Т:
Кумулятивность:
умеренная
Клиническая картина острого отравления:
Слабость, головная боль, головокружение, снижение двигательной активности, тошнота, рвота; в тяжелых случаях - возможна потеря сознания
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная и дыхательная системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки, морфологический состав периферической крови
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: 0,5 мл нативного вещества, однократно, 4 ч, кролики, наблюдение в течение 72 ч - слабое раздражающее действие /индекс первичного раздражения кожи составлял 0,08, проходящий в течение 24 ч./; при исследовании острой токсичности при н/к нанесении в дозе 3160 мг/кг на кроликах - умеренная эритема в течение 24 ч, которая уменьшалась и полностью исчезала на всех уровнях к 6-му дню, и незначительная десквамация у двух-четырех животных, которая исчезала к 12-му дню; глаза: нативное вещество, однократно, кролики - слабое раздражающее действие. После ингаляционного воздействия максимально достижимой концентрации аэрозоля вещества в течение 4 ч. крыс - у всех животных наблюдали легкое слезотечение глаз и небольшие прозрачные выделения из носа, начинающиеся через 40 минут после начала воздействия. У одного самца наблюдалась кровь вокруг обоих глаз на 4-й день и небольшие коричневатые выделения вокруг обоих глаз на 5-10-й день; с 8 по 10-й день у этого животного появилось непрозрачное пятно на одном глазу. Все остальные животные демонстрировали нормальное поведение и внешний вид в течение всего периода экспозиции. При однократном контакте с кожей и слизистой оболочкой глаз человека раздражающего действия не оказывает, при повторных контактах наблюдаются не резкие признаки раздражения.
Кожно-резорбтивное действие:
да Через неповрежденную кожу всасывается в незначительном количестве (при нанесении на кожу кролика гибель вызывает только доза 25 мл/кг).
Сенсибилизирующее действие:
да Имеются противоречивые данные по сенсибилизирующему действию вещества - CAS 68515-48-0: аналоговое исследование: диалкил С8-10 разветвленный (с преимущественным содержанием С9) фталат /CAS 68515-48-0/ - в тесте на сенсибилизацию кожи (тест Бюллера) на морских свинках, хотя провокационная экспозиция через 2 недели была отрицательной, легкая эритема наблюдалась у 14 из 20 животных, а легкий отек у 1 животного при повторном воздействии через 3 недели - слабая сенсибилизация (исследование 1992, EU-RAR (2003), NICNAS (2012)). Другой тест на сенсибилизацию кожи (модифицированный метод Бюллера по GLP 0,5 мл нативного вещества) на морских свинках был отрицательным - проведен на сорока самках морских свинок (20 контрольных и 20 обработанных животных) с Jayflex DINP (CAS 68515-48-0). Вещество наносилось в чистом виде (0,5 мл) для индукции на 1-8-15 день в течение 6 часов под окклюзионной повязкой и для провокации на 29 день. Никаких признаков сенсибилизации кожи не наблюдалось ни у одного из обработанных животных.(1994, EU-RAR (2003), NICNAS (2012)). В исследовании на добровольцах, реакция кожи не наблюдалась ни в пилотном исследовании с 28 добровольцами или окончательном исследовании с 76 (EU-RAR (2003), NICNAS (2012)). Респираторная сенсибилизация не была зарегистрирована для ДИНФ или любых других фталатов с высокой молекулярной массой. В исследовании, изучавшем профиль цитокинов, связанный с бронхиальной астмой, ДИНФ не вызывал никакой реакции (Butala et al,. 2004), что предполагает небольшой или нулевой сенсибилизирующий потенциал. Поэтому предполагается, что ДИНФ не будет респираторным сенсибилизатором.
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
да
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
да
Первая помощь при отравлениях:
Свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - прополоскать водой ротовую полость, обильное питье, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - обильно смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - обильно промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ОБУВ (атмосферный воздух) *м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона) **, ****м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)*** мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечаниеДля близких по физико-химическим свойствам и биологическому действию веществ: * диалкилC8-10бензол-1,2-дикарбонат; диизододецилбензол-1,2-дикарбонат, CAS 27554-06-9: ОБУВатм.в. 0,03 мг/м3; диоктилбензол-1,2-дикарбонат, CAS, 117-84-0: ОБУВатм.в. 0,02 мг/м3; ** диалкил(С8-10)фталаты; динонилфталат, CAS 84-76-4; дидодецилфталат ПДКр.з. м.р. 3 мг/м3, с.с. 1 мг/м3, пары+аэрозоль, 2 класс опасности; диизооктилфталат, CAS 53306-52-8; диизогептилфталат, CAS 117-81-7: м.р. 1 мг/м3, пары+аэрозоль, 2 класс опасности; *** ПДКвода диоктилфталат 1,6 мг/л, с.-т., 3 класс опасности, - химические вещества, которые могут поступать в воду также в результате водоподготовки и миграции из материалов и реагентов. **** TLV-TWA (средневзвешенная во времени концентрация вещества, определяемая для 8 ч рабочего времени и 40 ч рабочей недели, ежедневное воздействие которой не вызывает каких-либо неблагоприятных реакций у работающих). Принята на уровне: 3 мг/м3 (Великобритания, Дания, Исландия, новая Зеландия). ;
Гигиенические нормативы
| ОБУВ (атмосферный воздух) * | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| **, **** | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| *** | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | Для близких по физико-химическим свойствам и биологическому действию веществ: * диалкилC8-10бензол-1,2-дикарбонат; диизододецилбензол-1,2-дикарбонат, CAS 27554-06-9: ОБУВатм.в. 0,03 мг/м3; диоктилбензол-1,2-дикарбонат, CAS, 117-84-0: ОБУВатм.в. 0,02 мг/м3; ** диалкил(С8-10)фталаты; динонилфталат, CAS 84-76-4; дидодецилфталат ПДКр.з. м.р. 3 мг/м3, с.с. 1 мг/м3, пары+аэрозоль, 2 класс опасности; диизооктилфталат, CAS 53306-52-8; диизогептилфталат, CAS 117-81-7: м.р. 1 мг/м3, пары+аэрозоль, 2 класс опасности; *** ПДКвода диоктилфталат 1,6 мг/л, с.-т., 3 класс опасности, <м>- химические вещества, которые могут поступать в воду также в результате водоподготовки и миграции из материалов и реагентов. **** TLV-TWA (средневзвешенная во времени концентрация вещества, определяемая для 8 ч рабочего времени и 40 ч рабочей недели, ежедневное воздействие которой не вызывает каких-либо неблагоприятных реакций у работающих). Принята на уровне: 3 мг/м3 (Великобритания, Дания, Исландия, новая Зеландия). ; |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
Для близкого по физико-химическим свойствам и биологическому действию вещества: ПДКрыб.хоз. диоктилфталат, CAS 117-84-0: 0,01 мг/л, токс., 3 класс опасности