ВТ-003057
Информационная карта «ВТ-003057» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-003057
Информация
Регистрационный номер
ВТ-003057
Химическое название вещества по IUPAC:
4,4'-Метилендиморфолин
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C9H18N2O2
Синонимы:
Диморфолинметан; бис(морфолин)метан; N,N'-метиленбисморфолин; dimorpholinomethane; bis(morpholino)methane; N,N'-methylenebismorpholine; 4,4'-methylenedimorpholine
Торговые названия:
N,N'-Метиленбисморфолин; Acticid EF (водный раствор); Консервант BIOBLOCK MBM (90-93% водный раствор вещества); Консервант BIOBLOCK MBM (жидкий концентрат 90-93%)
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
77.99.26.8.У.9295.10.08 от 31.10.2008
Рпохв:
ВТ-003057
CAS:
5625-90-1
RTECS:
EC:
227-062-3
Дата регистрации:
2008-09-22
Дата актуализации:
2025-08-22
Характеристики
Область применения:
Химическая промышленность. Промышленный биоцид
Агрегатное состояние:
жидкое
Точка кипения:
266-277,8 °C
Точка плавления:
Форма выпуска:
Жидкость
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
>100 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании - слезотечение, першение в горле, кашель, насморк, нарушение частоты и ритма дыхания, жжение в полости рта и за грудиной, слабость, снижение двигательной активности и реакции на внешние раздражители, возможно нарушение координации движений; при попадании через рот - повреждение слизистой оболочки губ и ротовой полости, боль и жжение при глотании, за грудиной по ходу пищевода и в области живота, тошнота, рвота с кровью; в тяжелых случаях - потеря сознания
Наиболее поражаемые органы и системы:
центральная нервная и дыхательная системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки, кровь, кожа, глаза
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. NICNAS - судя по имеющимся данным, данное химическое вещество вызывает коррозию кожи и глаз, что соответствует классификации по опасности /вызывает химические ожоги при попадании на кожду и в глаза/. В исследовании в соответствии с руководством OECD TG 404: нативное вещество (в неразбавленном виде), н/к, кролики (3) однократно, 4 ч под окклюзионную повязку - через 1 ч после удаления пластырей у всех кроликов наблюдалась эритема от умеренной до тяжелой степени, /описываемая как "затвердевший струп темно-коричневого/черного цвета, ондулирующий струп или впалый затвердевший струп коричневого/черного цвета, напоминающий кратер"/ (оценка 3); у 1/3 в течение 24 ч эритема прогрессировала до тяжелой степени; сильный отек (оценка 4) наблюдался у всех (3/3) через 1 ч.; последствия были необратимыми, и кролики были подвергнуты эвтаназии через 9 дн после воздействия (CAR, 2014).
Кожно-резорбтивное действие:
да в силу физико-химическихз свойств (растворим в воде и жирах) может проникать через неповрежденные кожные покровы /в виде слабых водных растворов/ и особенностей метаболизма в организме /- см.доп. сведения/
Сенсибилизирующее действие:
да Исходя из имеющихся данных, предполагается, что данное химическое вещество вызывает повышенную чувствительность кожи, что требует классификации по опасности /по СГС/. Хотя экспериментальные данные по химическому веществу были неубедительными, необходимо учитывать возможность гидролиза химического соединения с образованием формальдегида, хорошо известного сенсибилизатора кожи (CLH, 2014; RAC, 2015). В тесте, проведенном в соответствии с OECD TG 406, группам самок морских свинок (n = 20 в группе, 10 в контрольной группе) вводили растворы химического вещества в перегонном кубе D. Были использованы следующие концентрации: а) для индукции: внутрикожная инъекция на 0-й день в дозе 0,1 % (в/в); местное применение на 7-й день в дозе 10% (в/в) в течение 48 часов; и б) для профилактики на 21-й день: местное нанесение 5% (в/в) и 1% (в/в) растворов на 24 часа. У трех животных (3/20), которым вводили 5%-ный препарат, в течение 24 часов после воздействия наблюдалась легкая эритема (CAR, 2014). При введении 1%-ного препарата не наблюдалось никаких эффектов. Химическое вещество не проявило каких-либо сенсибилизирующих свойств. Однако это исследование было сочтено неубедительным из-за низких доз, используемых для индукции. В то время как внутрикожная индукция в дозе 0,1 % вызывала легкое раздражение (у 16 из 20 животных) или четко выраженное раздражение (у 4 из 20 животных), более высокая концентрация в 10 % вызывала раздражение кожи (CLH, 2014; RAC, 2015).
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании свежий воздух, тепло, покой; при ослаблении или остановке дыхания - искусственное дыхание методом "изо рта в рот". При попадании через рот - прополоскать водой ротовуюю полость, обильное питье, активированный уголь. Рвоту не вызывать! При попадании на кожу - удалить избыток вещества ватным тампоном, смыть проточной водой с мылом; при ожоге - наложить асептическую повязку. При попадании в глаза - обильно промыть глаза проточной водой при широко раскрытой глазной щели в течение 15 мин. Немедленно обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух) *м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона) *м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)*, **, *** мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Осуществлять контроль малостабильного 4,4'-метилендиморфолина по наиболее опасному продукту гидролиза – формальдегиду: ПДКатм.в. м.р 0,05 мг/м3, с.с 0,01 мг/м3, с.г. 0,003 мг/м3 с пометкой (6), рефл.-рез, 2 класс опасности, - вещества, обладающие канцерогенным действием; с.г. - среднегодовая; (6) - среднегодовая ПДК, установленная на основе дополнительной вероятности развития злокачественных новообразований (рака) у индивидуума на протяжении всей жизни (индивидуальный канцерогенный риск на уровне не более 1 х 10-4 (соответствует 1 дополнительному случаю рака на 10 тысяч населения);ПДКр.з. м.р. 0,5 мг/м3, пары, 2 класс опасности, "+" - вещества, при работе с которыми требуется специальная защита кожи и глаз; "O" - вещества с остронаправленным механизмом действия, требующие автоматического контроля за их содержанием в воздухе; "А" - аллергены; ПДКвода 0,05 мг/л, с.-т., 2 класс опасности, - химические вещества, которые могут поступать в воду также в результате водоподготовки и миграции из материалов и реагентов; ПДКпочва метаналь (валовое содержание) 7,0 мг/кг, воздушно-миграционный.** Осуществлять контроль водородного показателя (рН) /в пределах 6,0-9,0 - вода питьевая централизованного и нецентрализованного водоснабжения; водоисточников хозяйственно-бытового и рекреационного водопользования; в пределах 6,5-8,5 (отклонения от фона не более ±1) - морская вода в местах водопользования населения/.*** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 3 (высоко водоопасно-загрязняющие вещества);
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) * | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| * | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| *, **, *** | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Осуществлять контроль малостабильного 4,4'-метилендиморфолина по наиболее опасному продукту гидролиза – формальдегиду: ПДКатм.в. м.р 0,05 мг/м3, с.с 0,01 мг/м3, с.г. 0,003 мг/м3 с пометкой (6), рефл.-рез, 2 класс опасности, <к> - вещества, обладающие канцерогенным действием; с.г. - среднегодовая; (6) - среднегодовая ПДК, установленная на основе дополнительной вероятности развития злокачественных новообразований (рака) у индивидуума на протяжении всей жизни (индивидуальный канцерогенный риск на уровне не более 1 х 10-4 (соответствует 1 дополнительному случаю рака на 10 тысяч населения); ПДКр.з. м.р. 0,5 мг/м3, пары, 2 класс опасности, "+" - вещества, при работе с которыми требуется специальная защита кожи и глаз; "O" - вещества с остронаправленным механизмом действия, требующие автоматического контроля за их содержанием в воздухе; "А" - аллергены; ПДКвода 0,05 мг/л, с.-т., 2 класс опасности, <м> - химические вещества, которые могут поступать в воду также в результате водоподготовки и миграции из материалов и реагентов; ПДКпочва метаналь (валовое содержание) 7,0 мг/кг, воздушно-миграционный. ** Осуществлять контроль водородного показателя (рН) /в пределах 6,0-9,0 - вода питьевая централизованного и нецентрализованного водоснабжения; водоисточников хозяйственно-бытового и рекреационного водопользования; в пределах 6,5-8,5 (отклонения от фона не более ±1) - морская вода в местах водопользования населения/. *** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 3 (высоко водоопасно-загрязняющие вещества) ; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Вода (по формальдегиду) - фотометрический, 0,05 мг/л. Новиков Ю.В. и др. Методы исследования качества воды водоемов.-М., Медицина, 1990.-С.360.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
* Осуществлять контроль малостабильного 4,4'-метилендиморфолина по продукту гидролиза – формальдегиду: ПДКрыб.хоз. 0,25 мг/л (0,1 мг/л формальдегида), токс., 4 класс опасности; для морской воды 0,1 мг/л (0,05 мг/л по формальдегиду), токс., 3 класс опасности - формалин (35-40% р-р формальдегида в воде). Водородный показатель (pH) должен соответствовать фоновому значению показателя для воды водного объекта рыбохозяйственного значения.