ВТ-002731
Информационная карта «ВТ-002731» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-002731
Информация
Регистрационный номер
ВТ-002731
Химическое название вещества по IUPAC:
12-Гидроксиоктадекановая кислота
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C18H36O3
Синонимы:
Octadecanoic acid, 12-hydroxy-; 12-Hydroxystearic acid; 12-Hydroxyoctadecanoic acid
Торговые названия:
12-Гидроксистеариновая кислота; 12-Оксистеариновая кислота; 12-Hydroxy stearic acid (12-HSa)
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
77.99.26.8.У.4967.5.05 от 12.05.2005.
Рпохв:
ВТ-002731
CAS:
106-14-9
RTECS:
WI3850000
EC:
203-366-1
Дата регистрации:
2005-05-05
Дата актуализации:
2013-05-31
Характеристики
Область применения:
Химическая, нефтеперерабатывающая промышленность
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
436,3 °C
Точка плавления:
74-82 °C
Форма выпуска:
Порошок, хлопья, чешуйки
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Захоронение
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
210 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая Метод Lim et al., в/ж, крысы. Ccum > 5
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании высоких концентраций - першение в горле, кашель, нарушение ритма дыхания. При проглатывании - тошнота, рвота
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная и дыхательная системы,желудочно-кишечный тракт, печень, почки
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа:нативное вещество на ланолине, выстриженный участок боковой поверхности спины крыс, по 4 ч в течение 10 дн. - выявлено слабое раздражающее действие.глаза:50 мг нативного вещества, однократно, 4 ч , кролики - выявлено слабое раздражающее действие.
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено насыщенный водный раствор вещества, "хвостовой" метод, по 4 ч в течение 10 дн., крысы - отсутствие гибели животных и изменений показателей общетоксического действия.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено Summary ECHA: 12-гидроксистеариновую кислоту тестировали на сенсибилизирующий потенциал при исследовании локальных лимфатических узлов (LLNA) на мышах и в двух тестах максимизации на морских свинках (GPMT) в соответствии с протоколом Магнуссона и Клигмана. Исследование LLNA дало положительный ответ. Однако, как видно в случае с другими жирными кислотами, ответ мог быть ложноположительным, поэтому было проведено последующее тестирование GPMT. В первом исследовании GPMT для провокационного воздействия использовалась слишком высокая концентрация, и поэтому было невозможно сделать однозначный вывод о потенциале сенсибилизации кожи. Поэтому второе исследование было проведено в оптимизированных условиях. 12-гидроксистеариновая кислота в данном случае не вызывала контактную гиперчувствительность замедленного типа у морских свинок и не рассматривалась как сенсибилизирующая.
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
да
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - прополоскать водой ротовую полость, обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть проточной водой. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью ПДК (атмосферный воздух) *м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона) *м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)*,** мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Для веществ, близких по физико-химическим свойствам и биологическому действию - гексадекановой кислоты: ОБУВатм.в. 0,15 мг/м3; - октадекановой кислоты: ПДКраб.з. 5 мг/м3, аэрозоль, 3 класс опасности; ОДУвода 0,25 мг/л, орг.мутн., 4 класс опасности. ** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) продукт отнесен к классу 3 (высоко водоопасно-загрязняющие вещества по отношению к загрязнению воды).;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) * | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| * | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| *,** | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Для веществ, близких по физико-химическим свойствам и биологическому действию - гексадекановой кислоты: ОБУВатм.в. 0,15 мг/м3; - октадекановой кислоты: ПДКраб.з. 5 мг/м3, аэрозоль, 3 класс опасности; ОДУвода 0,25 мг/л, орг.мутн., 4 класс опасности. ** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) продукт отнесен к классу 3 (высоко водоопасно-загрязняющие вещества по отношению к загрязнению воды).; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. (по стеариновой кислоте) - фотометрический, 2,5 мг/м3. Методические указания по измерению концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны.- М., 1989.-Вып.23.-№4758-88.-С.170. Атм.в. (по суммарному содержанию аэрозолей кислот) - фотометрический, 0,004 мг/м3. Муравьева С.И. и др. Справочник по контролю вредных веществ в воздухе.-М., Химия, 1988.-С.244.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):