ВТ-002490
Информационная карта «ВТ-002490» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-002490
Информация
Регистрационный номер
ВТ-002490
Химическое название вещества по IUPAC:
Наименование технического продукта CAS:
Продукт взаимодействия метаналя с карбамидом
Структурная формула:
---
Синонимы:
Раствор формальдегида, стабилизированный карбамидом; продукт реакции формальдегида с мочевиной; Urea, reaction products with formaldehyde
Торговые названия:
Концентрат карбамидоформальдегидный (КФК); Концентрат карбамидоформальдегидный КФК-85
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
77.99.26.8.У.550.1.07 от 26.01.2007
Рпохв:
ВТ-002490
CAS:
68611-64-3
RTECS:
EC:
271-898-1
Дата регистрации:
2003-08-01
Дата актуализации:
2024-12-12
Характеристики
Область применения:
Химическая промышленность
Агрегатное состояние:
жидкое
Точка кипения:
108,4 °C
Точка плавления:
(-31,7)-
Форма выпуска:
Жидкость
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Трудногорючее вещество*
Температура вспышки:
О.Т:
> 100
З.Т:
79
Кумулятивность:
слабая Метод Lim et al., 1/10DL50, в/ж, 30 дней, крысы
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании - слезотечение, першение в горле, кашель, нарушение частоты и ритма дыхания; при попадании через рот - слабость, боль по ходу пищевода, тошнота, рвота, боли в животе
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная и дыхательная системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки, селезенка, надпочечники
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: 2 капли нативного вещества, выстриженный боковой участок кожи морских свинок, ежедневно - на 5-7 день у всех животных проявление дерматита - обширная геморрагическая корка /обратимый характер/; через 2-3 недели после экспозиции кожный и шерстный покров восстановился; общее состояние животных (поведение, прибавка массы) не отличались от контрольной группы. Нативное вещество, выстриженный участок боковой поверхности спины крыс, 30 мин - отсутствие эффекта; при повторных контактах - гиперемия, отек, ссадины (выраженное раздражающее действие); глаза: 2 капли нативного вещества, однократно, кролики - реактивный конъюнктивит с выраженностью симптомов (5-7 баллов по 10-бальной шкале оценки); выздоровление наступило через 10-12 дней; 1-2 капли, однократно, морские свинки - слезотечение, гиперемия, отек, инъекция сосудов (выраженное раздражающее действие).
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено Нативное вещество, "хвостовой" метод, 4 ч, мыши - отсутствие эффекта. DL50 > 2500 мг/кг, н/к, крысы. 2500 мг/кг, однократно, 4 ч, накожно, крысы - в ходе эксперимента признаков интоксикации не наблюдалось; в последующий 2 нед. отсутствие гибели животных;
Сенсибилизирующее действие:
да Для КФК: по результатам капельных проб, проводимых после 10-12-кратной эпикутанной сенсибилизации 5% водный раствором, свойств аллергена у продукта не выявлено /по данным ОАО НИИ "Ярсинтез" №Л15/7 от 05.09.2007 г./; кожные тесты, нативное вещество, крысы-самки - статистически достоверные изменения биохимических и аллергологических показателей /по данным Протокола №1269-03 от 06.09.2004/ Центр госсанэпиднадзора в Пермской области/; по данным ECHA - кожная сенсибилизация: исследование реакции региональных лимфоузлов /Local Lymph Node Assay, LLNA/ (OECD TG № 429): 0,3; 3 и 30% вещество в растворителе DAE 433 /смесь 40% диметилацетамида, 30% ацетона и 30% этанола/, мыши - отсутствие сенсибилизирующего действия. Для формальдегида: 0,035 мг/м3, инг., 4 ч, морские свинки - выявлен сенсибилизирующий эффект; 0,011 мг/м3, инг., 30 дней, морские свинки - повышение иммунобиологической реактивности организма (усиление фагоцитарной способности нейтрофилов, их поглотительной и переваривающей способности и т.д.); 2 мг/м3, инг., 4 ч, крысы - выявлен эффект; 0,1-1 мг/л р-ра формальдегида, н/к, 21 день, морские свинки (гистаминопексический индекс сыворотки крови, содержание нейраминовой кислоты, аллергическая проба и т.д.) - выявлен положительный эффект.
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
да
Мутагенное действие:
да
Канцерогенное действие - человек:
да
Канцерогенное действие - животные:
да
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, тепло, покой, закапать в носовую полость растительное масло. При попадании через рот - обильное питье, активированный уголь, солевое слабительное. Не вызывать рвоту! При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - обильно промыть проточной водой. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью ПДК (атмосферный воздух) *м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона) *м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)* мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) *мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Осуществлять контроль формальдегида в воздухе рабочей зоны и объектах среды обитания человека: ПДКатм.в. м.р. 0,05 мг/м3, с.с. 0,01 мг/м3, с.г. 0,003 (6) мг/м3, рефл.-рез., 2 класс опасности, - вещества, обладающие канцерогенным действием; (6) - среднегодовая ПДК, установленная на основе дополнительной вероятности развития злокачественных новообразований (рака) у индивидуума на протяжении всей жизни (индивидуальный канцерогенный риск на уровне не более 1 х 10-4 (соответствует 1 дополнительному случаю рака на 10 тысяч населения)); ПДКр.з. 0,5 мг/м3, пары, 2 класс опасности, "+" - вещества, при работе с которыми требуется специальная защита кожи и глаз, "А" - аллергены, "О" - вещества с остронаправленным механизмом действия, требующие автоматического контроля за их содержанием в воздухе; ПДКвода 0,05 мг/л, с.-т., 2 класс опасности, - химические вещества, которые могут поступать в воду также в результате водоподготовки и миграции из материалов и реагентов; ПДКпочва с учетом фона (кларка) (валовое содержание) 7,0 мг/кг, воздушно-миграционный.;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) * | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| * | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| * | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| *мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Осуществлять контроль формальдегида в воздухе рабочей зоны и объектах среды обитания человека: ПДКатм.в. м.р. 0,05 мг/м3, с.с. 0,01 мг/м3, с.г. 0,003 (6) мг/м3, рефл.-рез., 2 класс опасности, <к> - вещества, обладающие канцерогенным действием; (6) - среднегодовая ПДК, установленная на основе дополнительной вероятности развития злокачественных новообразований (рака) у индивидуума на протяжении всей жизни (индивидуальный канцерогенный риск на уровне не более 1 х 10-4 (соответствует 1 дополнительному случаю рака на 10 тысяч населения)); ПДКр.з. 0,5 мг/м3, пары, 2 класс опасности, "+" - вещества, при работе с которыми требуется специальная защита кожи и глаз, "А" - аллергены, "О" - вещества с остронаправленным механизмом действия, требующие автоматического контроля за их содержанием в воздухе; ПДКвода 0,05 мг/л, с.-т., 2 класс опасности, <м> - химические вещества, которые могут поступать в воду также в результате водоподготовки и миграции из материалов и реагентов; ПДКпочва с учетом фона (кларка) (валовое содержание) 7,0 мг/кг, воздушно-миграционный.; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. (по формальдегиду) - фотометрический, 0,25 мг/м3. Методические указания по измерению концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны.-М., 1988.-Вып.22.-N4524-87.-С.320. Атм.в.(по формальдегиду)- газохроматографический, 0,017 мг/м3. Муравьева С.И. и др.Справочник по контролю вредных веществ в воздухе.-М., Химия, 1988.-С.259. Вода (по формальдегиду)- фотометрический, 0,05 мг/л. Новиков Ю.В. и др. Методы исследования качества воды водоемов.-М., Медицина, 1990.-С.360. Почва (по формальдегиду)- колориметрический, 0,05 мг/кг. Руководство по санитарно-химическому исследованию почв.-М., 1993.-С.128.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
* Необходимо осуществлять контроль формальдегида в воде водоемов: ПДКрыб.хоз. формалин, 35-40% раствор формальдегида в воде 0,25 мг/л (0,1 мг/л формальдегида), токс, 4 класс опасности; для морской воды 0,1 мг/л (0,05 мг/л по формальдегиду), токс., 3 класс опасности