ВТ-002153
Информационная карта «ВТ-002153» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-002153
Информация
Регистрационный номер
ВТ-002153
Химическое название вещества по IUPAC:
5-Амино-1,3,3-триметилциклогексанметанамин
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C10H22N2
Синонимы:
5-амино-1,3,3-триметилциклогексанметиламин; 5-аминометил-1,3,3-триметилциклогексиламин; 3-аминометил-3,5,5-триметилциклогексиламин; 5-amino-1,3,3-trimethylcyclohexanemethanamine; 3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylamine; 3-(aminomethyl)-3,5,5-trimethylcyclohexanamine; Isophorondiamin; Isophorone diamine
Торговые названия:
Изофорондиамин; Вестамин ИПД (VESTAMIN IPD); входит в состав EPICURE F205, EPIKURE F205; Isophoronediamine; POLYPOX IPD; Baxxodur EC 201; WANAMINE IPDA; VESTAMIN* IPD; Epilox® - Hardener IPD (Epilox® - Harte IPD); ARADUR® 42 /BD/US/IN/CI; EPOCURE HD 42 Эпоксидный отвердитель (3-аминометил-3,5,5-триметилциклогексиламин); CamCure 2965; Hanamine IPDA; Отвердитель (IPD) / CURING AGENT (IPD); Катализатор отверждения для эпоксидных смол DROCURETM 5314; 3-аминометил-3,5,5-триметилциклогексиламин; 3-aminomethyl-3,5,5-trimethyl-cyclohexandiamine; 5-aminomethyl-1,3,3-trimethylcyclohexylamine; Isophoronediamine (IPD); ИЗОФОРОНДИАМИН (IPD)
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-002153
CAS:
2855-13-2
RTECS:
GV5020833
EC:
220-666-8
Дата регистрации:
2011-10-28
Дата актуализации:
2026-06-26
Характеристики
Область применения:
Химическая, лакокрасочная, резинотехническая промышленность
Агрегатное состояние:
жидкое
Точка кипения:
247-252,9 °C
Точка плавления:
8-10 °C
Форма выпуска:
Жидкость
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
110-112
З.Т:
117
Кумулятивность:
умеренная Метод Lim et al., 1/10DL50, в/ж, 30 дней, крысы.Ccum 3,8
Клиническая картина острого отравления:
при вдыхании - першение в горле, кашель, боль за грудиной, затрудненное дыхание, одышка, тошнота, головная боль, чувство удушья. При попадании через рот - ожоги губ и слизистой оболочки ротовой полости, жжение и боль при глотании, першение в горле, тошнота, рвота с примесью крови, слюнотечение, боли за грудиной и в животе, диарея; в тяжелых случаях - явления коллапса, болевой шок, потеря сознания.
Наиболее поражаемые органы и системы:
дыхательная, центральная нервная и сердечно-сосудистая система, желудочно-кишечный тракт, почки, печень, кровь, кожа, глаза
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: при нанесении продукта на кожу экспериментальных животных наблюдаются признаки сильного раздражения: ожоговые поражения с явлениями некроза, распространением в глубину тканей; заживающие язвы приводят к рубцеванию в течение 14 дней наблюдения. глаза: при однократном внесении 1-2 капли продукта в конъюнктивальный мешок глаза кролика отмечалось выраженное раздражающее действие: выраженное слезотечение и покраснение склер, птоз век, отек конъюнктивы (хемоз), резь, боль, нарушение зрения, повреждение роговицы и конъюнктивы, восстанавливающиеся или частично восстанавливающиеся в течение периода наблюдения (21 день)
Кожно-резорбтивное действие:
да проникает через неповрежденные кожные покровы в виде водных растворов /в силу физико-химических свойств - растворим в жирах/
Сенсибилизирующее действие:
да МР - 1А класс (кожа). кожная сенсибилизация (OECD TG № 406): максимизационный тест, морские свинки - внутрикожно вводили 0,5 % раствор изофоронадиамина в ацетоне, а затем эпидермально подвергали воздействию 0,5 % концентрации тестируемого окклюзионного вещества; контрольных животных обрабатывали аналогичным образом, но только с использованием носителя в отношении индукции; ерез 2 нед после эпидермального нанесения всем животным вводили 2 % тестируемого вещества (окклюзионно на 24 ч) - все тестируемые животные показали положительные реакции. Кожная сенсибилизация: исследование реакции региональных лимфоузлов (LLNA) (OECD ТG № 429): 2 и 10% вещества в растворителе, мыши - положительный ответ /значения индекса стимуляции (SI), измеренные при 10 и 2% концентрациях, составили 7,9 и 1,3 соответственно/. Кожная сенсибилизация in vitro: метод испытания ARE-Nrf2 люциферазы (OECD TG № 442D): вещество растворяли в ДМСО и тестировали в соответствии со стандартной рабочей процедурой анализа KeratinoSens в 12 концентрациях в трех повторах; после 48-ч инкубации определяли индукцию люциферазы и жизнеспособность клеток при каждой концентрации - соединение имело значение IC50 90,84 ppm, значение Imax 13,83, а значение EC составляло > 1,5 - тестируемый образец показал сенсибилизирующие свойства в условиях данного исследования. ECHA: У рабочих, контактирующих с веществом выявлены аллергические дерматиты /основано на: У 3 работников развился аллергический контактный дерматит на изофорон диамин (IPD) и одновременно на эпоксидную смолу. Симптомы появились соответственно через 3 мес, 6 нед или 3 нед после начала работы в этом отделе и полностью зажили в течение 3 нед после перехода в другое отделение. Тесты пластыря Putch-test с IPD (1, 2 и 5 % в оливковом масле или этаноле) были положительными для трех сенсибилизированных лиц при всех концентрациях и с обоими растворителями. Они также были положительными для эпоксидной смолы (1 и 5 % в вазелине), но отрицательными для стандартной серии. Все тесты на пластырь были отрицательными у контрольных испытуемых. Признаков раздражения обнаружено не было. Однако двое из контрольных субъектов были сенсибилизированы к IPD в результате этих тестов, что было выявлено типичной вспышкой аллергии в местах нанесения через 7 дн после теста и подтверждено дальнейшим тестированием пластыря в очень низких концентрациях/. При вдыхании в условиях производства отмечены случаи аллергических реакций.
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
Свежий воздух, покой, тепло, снять загрязненную одежду, обувь. При нарушении дыхания - вдыхание кислорода; при остановке дыхания - искусственное дыхание. При попадании через рот - промыть водой ротовую полость, питье холодной воды (осторожно). При попадании на кожу - удалить избыток вещества ватным тампоном, смыть проточной воды в течение 15 мин. При попадании в глаза - промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели в течение 15 мин. В случае необходимости срочно обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух) *м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона) *м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)*, **, *** мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Для вещества близкого по физико-химическим свойствам и биологическому действию - циклогексиламина: ОБУВатм.в. 0,01 мг/м3; ПДКраб.з. 1 мг/м3, пары, 2 класс опасности; ПДКвода 0,1 мг/л, общ., 3 класс опасности. ** Осуществлять контроль водородного показателя (рН) /в пределах 6,0-9,0 - вода питьевая централизованного и нецентрализованного водоснабжения; водоисточников хозяйственно-бытового и рекреационного водопользования; в пределах 6,5-8,5 (отклонения от фона не более ±1) - морская вода в местах водопользования населения/. *** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 2 (водо-загрязняющие вещества). ;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) * | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| * | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| *, **, *** | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Для вещества близкого по физико-химическим свойствам и биологическому действию - циклогексиламина: ОБУВатм.в. 0,01 мг/м3; ПДКраб.з. 1 мг/м3, пары, 2 класс опасности; ПДКвода 0,1 мг/л, общ., 3 класс опасности. ** Осуществлять контроль водородного показателя (рН) /в пределах 6,0-9,0 - вода питьевая централизованного и нецентрализованного водоснабжения; водоисточников хозяйственно-бытового и рекреационного водопользования; в пределах 6,5-8,5 (отклонения от фона не более ±1) - морская вода в местах водопользования населения/. *** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 2 (водо-загрязняющие вещества). ; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. (по первичным и вторичным аминам) - фотометрический, 0,05 мг/м3. Методические указания по измерению концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны.-М., 1992.-Вып.11.-№5814-91.-С.17.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
осуществлять контроль водородного показателя (рН) – должен находиться в пределах 6,5-8,5.